Utmaningen: interaktiv demo (2 min)

Läkemedel, bioproduktion, medicintekniska produkter

Få tekniker, arbetsmoment under inspektion: dina operatörer övar innan de går in i den kontrollerade zonen.

Ombyte till renrumsklädsel, montering och demontering av linjer, cellodling, montering och kontroll av medicintekniska produkter: dina experter för vidare arbetsmomentet på några minuter; dina nya operatörer lär sig det vägledda i förstärkt verklighet, innan de går in i den kontrollerade zonen. Skapande, artificiell intelligens och uppföljning fungerar 100 % offline.

Prata med oss om dina kritiska arbetsmomentAnta utmaningen (2 min)
En tekniker i steril overall, med AR-glasögon över huvan, arbetar vid en isolator i ett renrum.
  • 100 % offlineInget nätverk att öppna: att skapa, översätta och följa upp fungerar helt utan uppkoppling, artificiell intelligens inkluderad.
  • Inga data hos programvaruleverantörenIngenting lagras hos SHIFT89 och programvaran kräver inget onlinekonto.
  • HandsfreeInstruktionen visas på utrustningen: händerna stannar på arbetsmomentet, inte på en pekskärm.

Dina utmaningar

Få tekniker, arbetsmoment under inspektion.

Tekniker som man måste utbilda själv

Inom bioproduktion berör bristen på expertis alla nivåer och de nyrekryterade är ofta alltför generalistiska: företagen måste utbilda dem själva.

Avgångar att förutse

Erfarna medarbetare kommer att lämna under de kommande åren. Deras arbetsmoment måste finnas kvar.

Dina experter går i pension

Utbildning i centrum för bilaga 1

Utbildning och kvalificering av personal, kvalificering av ombytet till renrumsklädsel, simulering av aseptisk process: bilaga 1 till EU:s GMP gör dem till krav. Ett tvekande handgrepp kan sluta som en avvikelse, och sedan en CAPA.

Fel och säkerhet

En bioproduktion att utveckla

Ny produktionskapacitet för biologiska läkemedel: lika många tekniker att utbilda.

Medicintekniska produkter: trycket från MDR

Förordning (EU) 2017/745 kräver ett kvalitetsledningssystem.

Ett processkunnande att skydda

Dina processer och dina tillverkningsmoment är ditt försprång: de har ingenting i ett moln att göra.

Vad SHIFT89 förändrar

Operatörer som har övat innan de går in i den kontrollerade zonen, mindre tvekan vid arbetsstationen.

Vad operatören, instruktören och kvalitetssäkringen upplever.

  • 100 % offline

    Inga data lämnar din anläggning: ingenting hos programvaruleverantören, inget onlinekonto, inget nätverk att öppna för verkstaden.

    Mer information

  • Handsfree

    Instruktioner som man följer med blicken medan händerna arbetar, för mindre tvekan vid arbetsstationen.

    Mer information

  • Några minuter

    Din expert för vidare en linjemontering på några minuter, på den verkliga utrustningen: utan skrivande, utan filmning, utan obligatorisk redigering.

    Mer information

  • Verifierade kunskaper

    Ett quiz kontrollerar förståelsen; du vet vem som har följt vilken instruktionsguide. Registreringen av kvalificeringen stannar i ditt kvalitetssystem.

    Mer information

Användningsfall

Före den kontrollerade zonen, vid arbetsstationen, vid förpackningen.

Ombyte till renrumsklädsel

Stegen i ombytet till renrumsklädsel övas steg för steg, så många gånger som behövs, före kvalificeringen av ombytet och inträdet i den kontrollerade zonen.

Montering och demontering av linjer

Stegen för montering, inställning och demontering placerade på den verkliga utrustningen: expertens arbetsmoment, tillgängligt för varje skift.

Bioproduktion

Cellodling, rening: dina experter för vidare arbetsmomentet en gång, handsfree; dina nya tekniker hittar det igen vid arbetsstationen.

Sällsynta ingrepp

De ingrepp som bara utförs då och då, övade på utrustningen innan de behövs.

Medicintekniska produkter

Montering, kontroll, förpackning: nästa steg visas vid arbetsstationen, handsfree.

Utbilda dina kunders team

Tillverkar du medicinteknisk utrustning? Arbetsmomenten för driftsättning och underhåll, levererade till dina kunders medicintekniska avdelningar.

Sjukhus: medicinteknik och sterilisering

Skillnaden

Vad en surfplatta, en smartphone eller en onlineplattform innebär i produktionen.

Varje verktyg har sina styrkor. Här är vad dessa angreppssätt till sin natur kräver, och vad vi gör annorlunda.

  • Andra angreppssättEn surfplatta att röra med handskar innebär ett avbrutet arbetsmoment.Man tar av sig handskarna, eller klarar sig utan.
    Med SHIFT89Instruktionen visas på utrustningen.För att gå vidare behövs ingen pekskärm.
  • Andra angreppssättAtt filma en process med telefonen innebär en hand mindre för att utföra den.Sedan en filmning, en redigering och en fil att hålla under kontroll.
    Med SHIFT89Experten för vidare medan arbetsmomentet utförs, handsfree.En minut per instruktion; ingenting lämnar anläggningen.
  • Andra angreppssättEn onlineplattform lagrar dina processer på sina servrar.Till sin natur: en uppkoppling, ett konto, data hos programvaruleverantören.
    Med SHIFT89Dina processer stannar hos dig.Inget nätverk att öppna, inget onlinekonto, ingenting hos oss.

Det vi utrustar

Dina krav, dina ord.

Instruktionsguiden kompletterar dina godkända procedurer: den visar arbetsmomentet där det utförs, den ersätter dem inte.

God tillverkningssed (GMP)
Arbetsmomentet så som dina procedurer beskriver det, visat på utrustningen, vid varje skiftstart om det behövs.
Bilaga 1: utbildning och kvalificering av personal
Utbilda innan inträdet i den kontrollerade zonen, kontrollera med ett quiz, veta vem som har följt vad.
Ombyte till renrumsklädsel och kvalificering av ombytet
Stegen övas så mycket som behövs före kvalificeringen.
Simulering av aseptisk process
Ingreppen övas i förväg på den verkliga utrustningen, så att man kommer förberedd.
Avvikelser och CAPA
När en korrigerande åtgärd ändrar ett arbetsmoment uppdateras instruktionsguiden på några minuter.
Kvalificering: IQ, OQ, PQ
Drift- och underhållsmomenten för den nya utrustningen, förda vidare redan vid kvalificeringen.
Bioproduktionstekniker
Cellodling, rening: ett sällsynt arbetsmoment som förs vidare utan att experten binds upp vid varje ny ankomst.
Förordning (EU) 2017/745 (MDR)
Operatörer utbildade i monterings- och kontrollmoment, inom ramen för ditt kvalitetsledningssystem.

Våra råd om utrustning

Rätt utrustning för din verkstad, inte det senaste modet.

Som tidigare industrifolk ger vi dig de råd vi hade gett oss själva: den enhet som passar din verkstad, din skyddsutrustning och din budget. Endast lösningar som är beprövade under verkliga förhållanden.

Renhetsklass A till D

Användningen av en enhet i dina zoner avgörs av anläggningens riskanalys. Du kan börja där det är enkelt: innan inträdet i den kontrollerade zonen, på den verkliga utrustningen eller i ett utbildningsrum.

Rengöring och desinfektion

Enheten måste tåla dina rengöringsrutiner: vi tar hänsyn till det i vår rådgivning.

Din budget

Precis den materiel som behövs för dina arbetsstationer och team: varken det senaste på modet eller en billigare men opålitlig lösning.

Nyckelfärdigt: vi konfigurerar varje enhet och utrustar den med nödvändiga tillbehör, så att den fungerar i din miljö och med dina begränsningar. Det vi förbereder

Fungerar på: Microsoft HoloLens 2, Arvicom CART-S, Samsung Galaxy XR, VITURE Luma Ultra XR, XREAL Aura och VIVE Eagle, och snart Arvicom CART-3D. Ditt innehåll är inte beroende av en enhet.

Uppmätta resultat

Vad våra driftsättningar har mätt.

Siffror uppmätta vid våra driftsättningar, en metod validerad av 5 industriella doktorsavhandlingar och utvärderad mot Microsoft Dynamics 365 Guides i en studie publicerad vid IEEE ISMAR 2022.

  • 1 minFör att skapa en instruktionAv experten, på den verkliga utrustningen, utan skrivande eller redigering (uppmätt vid våra driftsättningar)
  • × 2Utbilda 2 gånger snabbare, på egen handUppmätt vid våra driftsättningar, hos en fordonsleverantör i första ledet
  • ÷ 5Instruktörer och mentorer som tas i anspråk5 gånger färre, uppmätt vid våra driftsättningar

Fordonsindustri

En fordonsleverantör i första ledet utbildar 2 gånger snabbare

Operatörer utbildas på egen hand, vägledda i förstärkt verklighet på den verkliga utrustningen.

Resultat: utbildningstakten fördubblad.

Industriell forskning

En pannfabrik: metoden utvärderad mot Guides

Vår metod bygger på forskning som bedrivits tillsammans med Institut Mines-Télécom i en fabrik som tillverkar värmepannor. Den har jämförts med Microsoft Dynamics 365 Guides.

Resultat: en studie publicerad vid IEEE ISMAR 2022, den ledande internationella konferensen inom förstärkt verklighet.

De litar på oss

  • En underleverantör i första ledet inom fordonsindustrin
  • En livsmedelsproducent
  • En tillverkare av mätinstrument
  • En tillverkare av industrikomponenter

Av diskretionsskäl nämner vi en kund vid namn endast med dess skriftliga medgivande.

Alla våra fallstudierVår metod och dess belägg

Finansiering och upphandling

Upphandla enkelt.

En standardlösning, enligt offert. Det är köparen som ska kvalificera sitt inköp, enligt de regler som gäller för hen.

Licenser enligt offert

En licens per enhet, glasögon eller headset, med volymrabatt, och en licens för PC-applikationen. Efter eget val: årliga licenser, fleråriga licenser eller licenser för utrustningens hela livslängd. En offert anpassad efter ditt projekt.

En dag för att komma i gång

En timmes uppstartsmöte via video, en dag på plats med upp till 8 av dina experter, därefter klassisk projektledning. Ytterligare stöddagar när ditt projekt kräver det.

Vanliga frågor

Dina frågor.

Är verktyget validerat för vår GMP?

Validering av ett datoriserat system är en fråga för din kvalitetssäkring, för din användning. Vi tillhandahåller den dokumentation som behövs för din analys. Instruktionsguiden kompletterar dina godkända procedurer; den ersätter dem inte.

Kan glasögonen användas i den kontrollerade zonen?

I renhetsklass A till D avgörs användningen av en enhet av anläggningens riskanalys. Du kan börja innan inträdet i den kontrollerade zonen: ombyte till renrumsklädsel, montering på utrustningen i verkstaden, utbildningsrum.

Våra processer är konfidentiella. Vad ser SHIFT89?

Ingenting. Allt fungerar offline, på dina enheter och arbetsstationer: SHIFT89 lagrar inga av dina data och programvaran kräver inget onlinekonto. Även den artificiella intelligensen (transkribering, översättning, röst) körs på din dator.

Dokumenteras utbildningen?

Du vet vem som har följt vilken instruktionsguide och vad quizet har kontrollerat. Den officiella registreringen av en operatörs kvalificering stannar i ditt kvalitetssystem.

Våra experter har inte tid. Hur lång tid tar det?

En minut per instruktion, några minuter för en instruktionsguide, på den verkliga utrustningen, medan arbetsmomentet utförs. Inget skrivande, ingen filmning, ingen obligatorisk redigering, ingen extern leverantör.

HoloLens 2 tillverkas inte längre och säkerhetsuppdateringarna fortsätter till december 2027 för uppkopplade enheter. Vad händer med investeringen?

På SHIFT89 stöder vi HoloLens 2 till åtminstone slutet av 2030, så att du kan använda din investering längre. #AugmentedTraining behöver ingen uppkoppling för att fungera: dina HoloLens 2 kan därför kopplas bort från wifi för maximal säkerhet.

Ditt innehåll är inte beroende av en enda enhet: flera AR-glasögon och headset är kompatibla. Vi ger dig helt oberoende råd om den som passar dina arbetsförhållanden och din budget.

Allt innehåll som skapats med #AugmentedTraining på HoloLens 2 kan återanvändas, utan att göras om, på de nya glasögon och headset som vi stöder.

Se även

Dina kritiska arbetsmoment förtjänar bättre än ytterligare ett dokument.

30 minuter till 2 timmars demonstration, på ett eller flera av dina verkliga fall.

Boka en demoAnta utmaningen (2 min)

eller skriv till oss