Udfordringen: interaktiv demo (2 min.)

Farmaci, bioproduktion, medicinsk udstyr

Sjældne teknikere, greb under inspektion: dine operatører træner før zonen.

Omklædning, montering og demontering af linjer, cellekultur, samling og kontrol af medicinsk udstyr: dine eksperter videregiver grebet på få minutter; dine nye operatører lærer det guidet i augmented reality, før de går ind i zonen. Oprettelse, kunstig intelligens og opfølgning fungerer 100 % offline.

Tal om dine kritiske grebTag udfordringen op (2 min.)
En tekniker i steril dragt med AR-briller over hætten arbejder ved en isolator i et renrum.
  • 100 % offlineIntet netværk at åbne: oprettelse, oversættelse og opfølgning fungerer uden forbindelse, kunstig intelligens inklusive.
  • Ingen data hos softwareleverandørenIntet hostes af SHIFT89, og softwaren kræver ingen onlinekonto.
  • HåndfritInstruktionen vises på udstyret: hænderne bliver ved grebet, ikke på en berøringsskærm.

Dine udfordringer

Sjældne teknikere, greb under inspektion.

Teknikere, man selv må oplære

Inden for bioproduktion rammer manglen på ekspertise alle niveauer, og rekrutterne er ofte for generelt uddannede: virksomhederne må selv oplære dem.

Afgange, der skal forudses

Erfarne medarbejdere vil gå i de kommende år. Deres greb skal blive.

Dine eksperter går

Uddannelse i centrum af Annex 1

Uddannelse og kvalificering af personalet, kvalificering af omklædning, simulering af aseptisk proces: EU-GMP Annex 1 gør dem til krav. Et tøvende greb kan ende som en afvigelse og derefter en CAPA.

Fejl og sikkerhed

En bioproduktion, der skal udbygges

Ny produktionskapacitet for biologiske lægemidler: lige så mange teknikere, der skal oplæres.

Medicinsk udstyr: presset fra MDR

Forordning (EU) 2017/745 kræver et kvalitetsstyringssystem.

Procesknowhow, der skal beskyttes

Dine processer og dine fremstillingsgreb er dit forspring: de hører ikke hjemme i en cloud.

Hvad SHIFT89 ændrer

Operatører, der har trænet før zonen, mindre tøven ved arbejdsstationen.

Det, som operatøren, instruktøren og kvalitetssikringen oplever.

  • 100 % offline

    Ingen data forlader din virksomhed: intet hos softwareleverandøren, ingen onlinekonto, intet netværk at åbne for produktionen.

    Få mere at vide

  • Håndfri

    Instruktioner, man følger med øjnene, mens hænderne arbejder, for mindre tøven ved arbejdsstationen.

    Få mere at vide

  • Få minutter

    Din ekspert videregiver en linjemontering på få minutter, på det rigtige udstyr: uden skrivearbejde, uden optagelse, uden obligatorisk redigering.

    Få mere at vide

  • Kontrolleret læring

    En quiz kontrollerer forståelsen; du ved, hvem der har fulgt hvilken vejledning. Registreringen af kvalificeringen forbliver i dit kvalitetssystem.

    Få mere at vide

Anvendelsestilfælde

Før zonen, ved arbejdsstationen, ved pakningen.

Omklædning

Trinene i omklædningen indøvet trin for trin, så mange gange som nødvendigt, før kvalificeringen af omklædningen og adgangen til zonen.

Montering og demontering af linjer

Trinene for montering, indstilling og demontering placeret på det rigtige udstyr: ekspertens greb, tilgængeligt for hvert hold.

Bioproduktion

Cellekultur, oprensning: dine eksperter videregiver det én gang, håndfrit; dine nye teknikere finder grebet ved arbejdsstationen.

Sjældne indgreb

De indgreb, man kun udfører med lange mellemrum, indøvet på udstyret, før der er brug for dem.

Medicinsk udstyr

Samling, kontrol, pakning: det næste trin vises ved arbejdsstationen, håndfrit.

Uddan dine kunders hold

Fremstiller du medicinsk udstyr? Grebet til idriftsættelse og vedligeholdelse, leveret til dine kunders medicotekniske afdelinger.

Hospitaler: medicoteknik og sterilisering

Forskellen

Hvad en tablet, en smartphone eller en onlineplatform påtvinger produktionen.

Hvert værktøj har sine styrker. Her er, hvad disse tilgange i sagens natur påtvinger, og hvad vi gør anderledes.

  • Andre tilgangeEn tablet, der skal betjenes med handsker, betyder et afbrudt greb.Man tager handskerne af, eller man lader være med at bruge den.
    Med SHIFT89Instruktionen vises på udstyret.Ingen berøringsskærm at betjene for at gå videre.
  • Andre tilgangeAt filme en proces med telefonen betyder én hånd mindre til at udføre den.Derefter en optagelse, en redigering og en fil, der skal holdes under kontrol.
    Med SHIFT89Eksperten videregiver, mens arbejdet udføres, håndfrit.Ét minut pr. instruktion; intet forlader virksomheden.
  • Andre tilgangeEn onlineplatform opbevarer dine processer på sine servere.Af natur: en forbindelse, en konto, data hos softwareleverandøren.
    Med SHIFT89Dine processer bliver hos dig.Intet netværk at åbne, ingen onlinekonto, intet hos os.

Hvad vi udstyrer

Dine krav, dit sprog.

Vejledningen supplerer dine godkendte procedurer: den viser grebet dér, hvor det udføres, den erstatter dem ikke.

God fremstillingspraksis (GMP)
Grebet, som dine procedurer beskriver det, vist på udstyret, ved hvert skiftestart om nødvendigt.
Annex 1: uddannelse og kvalificering af personalet
Oplær før adgangen til zonen, kontrollér med en quiz, vid, hvem der har fulgt hvad.
Omklædning og kvalificering af omklædning
Trinene indøvet så mange gange som nødvendigt før kvalificeringen.
Simulering af aseptisk proces
Indgrebene indøvet på forhånd på det rigtige udstyr, så man møder forberedt op.
Afvigelse og CAPA
Når en korrigerende handling ændrer et greb, rettes vejledningen på få minutter.
Kvalificering: IQ, OQ, PQ
Det nye udstyrs drifts- og vedligeholdelsesgreb, videregivet allerede ved kvalificeringen.
Bioproduktionstekniker
Cellekultur, oprensning: et sjældent greb videregivet uden at binde eksperten ved hver ny ankomst.
Forordning (EU) 2017/745 (MDR)
Operatører oplært i samle- og kontrolgreb inden for rammerne af dit kvalitetsstyringssystem.

Vores rådgivning om udstyr

Det rigtige udstyr til dit værksted, ikke det seneste modefænomen.

Som tidligere industrifolk rådgiver vi dig, som vi ville have rådgivet os selv: det apparat, der passer til dit værksted, dine værnemidler og dit budget. Kun løsninger, der er afprøvet under reelle forhold.

Klasse A til D

Brugen af et apparat i dine zoner afgøres af din virksomheds risikoanalyse. Du kan begynde dér, hvor det er enkelt: før adgangen til zonen, på det rigtige udstyr eller i et undervisningslokale.

Rengøring og desinfektion

Apparatet skal kunne tåle dine rengøringsprocedurer: det tager vi højde for i vores rådgivning.

Dit budget

Netop det udstyr, der er nødvendigt til dine arbejdsstationer og dine hold: hverken det seneste moderigtige eller en billigere, men upålidelig løsning.

Nøglefærdigt: vi konfigurerer hver enhed og udstyrer den med det nødvendige tilbehør, så den fungerer i dit miljø og med dine krav. Hvad vi forbereder

Fungerer på: Microsoft HoloLens 2, Arvicom CART-S, Samsung Galaxy XR, VITURE Luma Ultra XR, XREAL Aura og VIVE Eagle og snart Arvicom CART-3D. Dit indhold afhænger ikke af én enhed.

Målte resultater

Det, vores implementeringer har målt.

Tal målt ved vores implementeringer, en metode valideret af 5 industrielle ph.d.-afhandlinger og sammenlignet med Microsoft Dynamics 365 Guides i en undersøgelse offentliggjort på IEEE ISMAR 2022.

  • 1 min.Til at skabe en instruktionAf eksperten, på det rigtige udstyr, uden skrivearbejde eller redigering (målt ved vores implementeringer)
  • × 2Uddan dobbelt så hurtigt, på egen håndMålt ved vores implementeringer hos en førsteleds bilunderleverandør
  • ÷ 5Instruktører og mentorer, der bindes5 gange færre, målt ved vores implementeringer

Bilindustrien

En førsteleds bilunderleverandør uddanner dobbelt så hurtigt

Uddannelse af operatører på egen hånd, guidet i augmented reality på det rigtige udstyr.

Resultat: uddannelseshastigheden fordoblet.

Industriel forskning

En kedelfabrik: metoden sammenlignet med Guides

Vores metode udspringer af forskning udført sammen med Institut Mines-Télécom på en kedelfabrik. Den er blevet sammenlignet med Microsoft Dynamics 365 Guides.

Resultat: en undersøgelse offentliggjort på IEEE ISMAR 2022, den førende internationale konference om augmented reality.

De har tillid til os

  • En førsteledsunderleverandør til bilindustrien
  • En virksomhed i fødevareindustrien
  • En producent af måleinstrumenter
  • En producent af industrikomponenter

Af diskretionshensyn nævner vi kun en kundes navn med vedkommendes skriftlige samtykke.

Alle vores casesVores metode og dokumentationen

Finansiering og indkøb

Køb enkelt.

En hyldevareløsning efter tilbud. Det er køberen, der skal kvalificere sit indkøb efter de regler, der gælder for ham.

Licenser efter tilbud

En licens pr. enhed, briller eller headset, med mængderabat, og en licens til PC-applikationen. Efter eget valg: årlige licenser, flerårige licenser eller licenser for udstyrets levetid. Et tilbud tilpasset dit projekt.

Én dag til at komme i gang

En times afklaring via video, én dag på stedet med op til 8 af dine eksperter og derefter almindelig projektstyring. Ekstra støttedage, når dit projekt kræver det.

Ofte stillede spørgsmål

Dine spørgsmål.

Er værktøjet valideret til vores GMP?

Valideringen af et edb-system er din kvalitetssikrings ansvar, til din brug. Vi leverer den dokumentation, der er nyttig for din analyse. Vejledningen supplerer dine godkendte procedurer; den erstatter dem ikke.

Kan brillerne bruges i zonen?

I klasse A til D afgøres brugen af et apparat af din virksomheds risikoanalyse. Du kan begynde før adgangen til zonen: omklædning, montering på udstyret i værkstedet, undervisningslokale.

Vores processer er fortrolige. Hvad ser SHIFT89?

Intet. Alt kører offline, på dine apparater og dine computere: SHIFT89 hoster ingen af dine data, og softwaren kræver ingen onlinekonto. Den kunstige intelligens (transskription, oversættelse, tale) kører også på din computer.

Kan uddannelsen spores?

Du ved, hvem der har fulgt hvilken vejledning, og hvad quizzen har kontrolleret. Den officielle registrering af en operatørs kvalificering forbliver i dit kvalitetssystem.

Vores eksperter har ikke tid. Hvor lang tid tager det?

Ét minut pr. instruktion, få minutter for en vejledning, på det rigtige udstyr, mens grebet udføres. Intet skrivearbejde, ingen optagelser, ingen obligatorisk redigering, ingen ekstern leverandør.

HoloLens 2 produceres ikke længere, og sikkerhedsopdateringerne fortsætter indtil december 2027 for tilsluttede apparater. Hvad sker der med investeringen?

Hos SHIFT89 understøtter vi HoloLens 2 mindst til udgangen af 2030, så du kan udnytte din investering længere. #AugmentedTraining kræver ingen forbindelse for at fungere: dine HoloLens 2 kan derfor kobles fra wi-fi for maksimal sikkerhed.

Dit indhold afhænger ikke af ét apparat: flere AR-briller og -headsets er kompatible. Vi rådgiver dig helt uafhængigt om det, der passer til dine arbejdsforhold og dit budget.

Alt indhold, der er oprettet med #AugmentedTraining på HoloLens 2, kan genbruges uden at skulle laves om på de nye briller og headsets, vi understøtter.

Se også

Dine kritiske greb fortjener bedre end endnu et dokument.

30 minutter til 2 timers demonstration på en eller flere af dine reelle cases.

Book en demoTag udfordringen op (2 min.)

eller skriv til os