Die Herausforderung: interaktive Demo (2 Min.)

Pharma, Bioproduktion, Medizinprodukte

Rare Techniker, Tätigkeiten unter Inspektion: Ihre Bediener üben, bevor sie den Reinbereich betreten.

Einkleiden, Auf- und Abbau von Linien, Zellkultur, Montage und Prüfung von Medizinprodukten: Ihre Experten geben die Tätigkeit in wenigen Minuten weiter; Ihre neuen Bediener lernen sie, geführt in Augmented Reality, vor dem Betreten des Reinbereichs. Erstellung, künstliche Intelligenz und Begleitung funktionieren 100 % offline.

Über Ihre kritischen Tätigkeiten sprechenDie Herausforderung annehmen (2 Min.)
Ein Techniker im Sterilanzug, mit Augmented-Reality-Brille über der Haube, arbeitet in einem Reinraum an einem Isolator.
  • 100 % offlineKein Netzwerk zu öffnen: Erstellen, Übersetzen und Begleiten funktionieren ohne Verbindung, künstliche Intelligenz inklusive.
  • Keine Daten beim AnbieterNichts wird von SHIFT89 gehostet, und die Software verlangt kein Online-Konto.
  • FreihändigDie Anweisung wird am Gerät angezeigt: Die Hände bleiben bei der Tätigkeit, nicht auf einem Touchscreen.

Ihre Herausforderungen

Rare Techniker, Tätigkeiten unter Inspektion.

Techniker, die man selbst ausbilden muss

In der Bioproduktion betrifft der Mangel an Fachwissen alle Ebenen, und die neuen Mitarbeiter sind oft zu allgemein ausgebildet: Die Unternehmen müssen sie selbst ausbilden.

Abgänge, die es vorwegzunehmen gilt

Erfahrene Beschäftigte werden in den kommenden Jahren gehen. Ihr Können muss bleiben.

Ihre Experten gehen

Die Schulung im Mittelpunkt von Annex 1

Schulung und Qualifizierung des Personals, Qualifizierung des Einkleidens, Simulation des aseptischen Prozesses: Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens macht daraus Anforderungen. Ein zögerlicher Handgriff kann in einer Abweichung enden, dann in einer CAPA.

Fehler und Sicherheit

Eine Bioproduktion, die ausgebaut werden muss

Neue Produktionskapazitäten für Biologika: lauter Techniker, die ausgebildet werden müssen.

Medizinprodukte: der Druck der MDR

Die Verordnung (EU) 2017/745 verlangt ein Qualitätsmanagementsystem.

Ein Prozess-Know-how, das es zu schützen gilt

Ihre Verfahren und Ihre Fertigungshandgriffe sind Ihr Vorsprung: Sie haben in einer Cloud nichts verloren.

Was SHIFT89 verändert

Bediener, die vor dem Reinbereich geübt haben, weniger Zögern am Arbeitsplatz.

Was der Bediener, der Trainer und die Qualitätssicherung erleben.

  • 100 % offline

    Keine Daten verlassen Ihren Standort: nichts beim Anbieter, kein Online-Konto, kein Netzwerk, das für die Werkstatt geöffnet werden müsste.

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  • Freihändig

    Anweisungen, denen man mit den Augen folgt, während die Hände arbeiten, für weniger Zögern am Arbeitsplatz.

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  • Wenige Minuten

    Ihr Experte gibt einen Linienaufbau in wenigen Minuten am realen Gerät weiter: ohne Schreiben, ohne Dreh, ohne zwingenden Schnitt.

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  • Geprüfte Kenntnisse

    Ein Quiz prüft das Verständnis; Sie wissen, wer welches Tutorial absolviert hat. Die Aufzeichnung der Qualifizierung bleibt in Ihrem Qualitätssystem.

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Anwendungsfälle

Vor dem Reinbereich, am Arbeitsplatz, in der Verpackung.

Einkleiden

Die Schritte des Einkleidens Schritt für Schritt geübt, so oft wie nötig, vor der Qualifizierung des Einkleidens und dem Betreten des Reinbereichs.

Auf- und Abbau von Linien

Die Schritte für Aufbau, Einstellung und Abbau, am realen Gerät verankert: der Arbeitsablauf des Experten, für jede Schicht verfügbar.

Bioproduktion

Zellkultur, Aufreinigung: Ihre Experten geben die Tätigkeit einmal weiter, freihändig; Ihre neuen Techniker finden sie am Arbeitsplatz wieder.

Seltene Eingriffe

Die Eingriffe, die man nur ab und zu ausführt, am Gerät geübt, bevor man sie braucht.

Medizinprodukte

Montage, Prüfung, Verpackung: Der nächste Schritt wird am Arbeitsplatz angezeigt, freihändig.

Die Teams Ihrer Kunden schulen

Sie stellen medizinische Geräte her? Der Arbeitsablauf für Inbetriebnahme und Instandhaltung, an die medizintechnischen Abteilungen Ihrer Kunden geliefert.

Krankenhäuser: Medizintechnik und Sterilisation

Der Unterschied

Was ein Tablet, ein Smartphone oder eine Online-Plattform der Produktion aufzwingen.

Jedes Werkzeug hat seine Stärken. Hier sehen Sie, was diese Ansätze ihrer Natur nach voraussetzen und was wir anders machen.

  • Andere AnsätzeEin Tablet, das man mit Handschuhen berühren muss, heißt eine unterbrochene Tätigkeit.Man zieht die Handschuhe aus, oder man verzichtet darauf.
    Mit SHIFT89Die Anweisung wird am Gerät angezeigt.Zum Weitergehen kein Touchscreen zu bedienen.
  • Andere AnsätzeEinen Prozess mit dem Telefon filmen heißt: eine Hand weniger, um ihn auszuführen.Dann ein Dreh, ein Schnitt und eine Datei, die unter Kontrolle gehalten werden muss.
    Mit SHIFT89Der Experte gibt sein Können während der Tätigkeit weiter, freihändig.Eine Minute pro Anweisung; nichts verlässt den Standort.
  • Andere AnsätzeEine Online-Plattform speichert Ihre Verfahren auf ihren Servern.Naturgemäß: eine Verbindung, ein Konto, Daten beim Anbieter.
    Mit SHIFT89Ihre Verfahren bleiben bei Ihnen.Kein Netzwerk zu öffnen, kein Online-Konto, nichts bei uns.

Was wir ausstatten

Ihre Anforderungen, Ihre Worte.

Das Tutorial ergänzt Ihre genehmigten Verfahren: Es zeigt die Tätigkeit dort, wo sie stattfindet; es ersetzt sie nicht.

Gute Herstellungspraxis (GMP)
Die Tätigkeit so, wie Ihre Verfahren sie beschreiben, am Gerät gezeigt, bei Bedarf bei jedem Schichtbeginn.
Annex 1: Schulung und Qualifizierung des Personals
Vor dem Betreten des Reinbereichs schulen, mit einem Quiz überprüfen, wissen, wer was absolviert hat.
Einkleiden und Qualifizierung des Einkleidens
Die Schritte so oft wie nötig geübt, vor der Qualifizierung.
Simulation des aseptischen Prozesses
Die Eingriffe im Voraus am realen Gerät geübt, um vorbereitet anzukommen.
Abweichung und CAPA
Wenn eine Korrekturmaßnahme eine Tätigkeit verändert, lässt sich das Tutorial in wenigen Minuten anpassen.
Qualifizierung: IQ, OQ, PQ
Die Bedien- und Wartungshandgriffe der neuen Anlage, weitergegeben, sobald sie qualifiziert ist.
Techniker in der Bioproduktion
Zellkultur, Aufreinigung: eine seltene Tätigkeit weitergegeben, ohne den Experten bei jedem Neuzugang zu binden.
Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
Bediener, in Montage- und Prüftätigkeiten geschult, im Rahmen Ihres Qualitätsmanagementsystems.

Unsere Hardwareberatung

Die richtige Hardware für Ihre Werkstatt, nicht die neueste Mode.

Als ehemalige Industrielle beraten wir Sie so, wie wir uns selbst beraten hätten: das Gerät, das zu Ihrer Werkstatt, Ihrer Schutzausrüstung und Ihrem Budget passt. Nur unter realen Bedingungen bewährte Lösungen.

Klassen A bis D

Der Einsatz eines Geräts in Ihren Bereichen ist Sache der Risikoanalyse Ihres Standorts. Sie können dort beginnen, wo es einfach ist: vor dem Betreten des Reinbereichs, am realen Gerät oder im Schulungsraum.

Reinigung und Desinfektion

Das Gerät muss Ihren Reinigungsverfahren standhalten: Wir berücksichtigen das in unserer Beratung.

Ihr Budget

Genau die nötige Hardware für Ihre Arbeitsplätze und Teams: weder das neueste Modegerät noch eine billigere, aber unzuverlässige Lösung.

Schlüsselfertig: Wir konfigurieren jedes Gerät und statten es mit dem nötigen Zubehör aus, damit es in Ihrer Umgebung und unter Ihren Rahmenbedingungen funktioniert. Was wir vorbereiten

Läuft auf: Microsoft HoloLens 2, Arvicom CART-S, Samsung Galaxy XR, VITURE Luma Ultra XR, XREAL Aura und VIVE Eagle, demnächst auch Arvicom CART-3D. Ihre Inhalte hängen nicht von einem Gerät ab.

Gemessene Ergebnisse

Was unsere Einsätze gemessen haben.

In unseren Einsätzen gemessene Zahlen, eine durch 5 industrielle Doktorarbeiten validierte Methode, im Vergleich mit Microsoft Dynamics 365 Guides bewertet in einer auf der IEEE ISMAR 2022 veröffentlichten Studie.

  • 1 Min.um eine Anweisung zu erstellenDurch den Experten, am realen Gerät, ohne Schreiben und ohne Schnitt (in unseren Einsätzen gemessen)
  • × 2Doppelt so schnell ausbilden, selbstständigIn unseren Einsätzen gemessen, bei einem Automobilzulieferer der ersten Ebene
  • ÷ 5Gebundene Trainer und Mentoren5-mal weniger, in unseren Einsätzen gemessen

Automobilindustrie

Ein Automobilzulieferer der ersten Ebene bildet doppelt so schnell aus

Selbstständige Ausbildung der Bediener, mit Augmented Reality am realen Gerät geführt.

Ergebnis: doppelte Ausbildungsgeschwindigkeit.

Industrieforschung

Ein Heizkesselwerk: die Methode im Vergleich mit Guides

Unsere Methode stammt aus Arbeiten mit dem Institut Mines-Télécom in einem Heizkesselwerk. Sie wurde mit Microsoft Dynamics 365 Guides verglichen.

Ergebnis: eine Studie, veröffentlicht auf der IEEE ISMAR 2022, dem führenden internationalen Kongress für Augmented Reality.

Sie vertrauen uns

  • Ein Automobilzulieferer der ersten Ebene (Tier 1)
  • Ein Unternehmen der Lebensmittelindustrie
  • Ein Hersteller von Messinstrumenten
  • Ein Hersteller von Industriekomponenten

Aus Diskretion nennen wir den Namen eines Kunden nur mit dessen schriftlicher Zustimmung.

Alle unsere FallstudienUnsere Methode und ihre Belege

Finanzierung und Beschaffung

Einfach beschaffen.

Eine Standardlösung, auf Angebot. Es ist Sache des Käufers, seinen Kauf nach den für ihn geltenden Regeln einzuordnen.

Lizenzen auf Angebot

Eine Lizenz pro Gerät, Brille oder Headset, mit Mengenstaffel, und eine Lizenz für die PC-Anwendung. Wahlweise: jährliche Lizenzen, über mehrere Jahre oder für die Lebensdauer der Hardware. Ein Angebot passend zu Ihrem Projekt.

Ein Tag zum Start

Eine Stunde Abstimmung per Videokonferenz, ein Tag vor Ort mit bis zu 8 Ihrer Experten, danach klassisches Projektmanagement. Zusätzliche Begleittage, wenn Ihr Projekt es erfordert.

Häufig gestellte Fragen

Ihre Fragen.

Ist das Werkzeug für unsere GMP validiert?

Die Validierung eines computergestützten Systems ist Sache Ihrer Qualitätssicherung, für Ihre Verwendung. Wir liefern Ihnen die Dokumentation, die Sie für Ihre Bewertung benötigen. Das Tutorial ergänzt Ihre genehmigten Verfahren; es ersetzt sie nicht.

Kann man die Brillen im Reinbereich verwenden?

In den Klassen A bis D ist der Einsatz eines Geräts Sache der Risikoanalyse Ihres Standorts. Sie können vor dem Betreten des Reinbereichs beginnen: Einkleiden, Aufbau am Gerät in der Werkstatt, Schulungsraum.

Unsere Verfahren sind vertraulich. Was sieht SHIFT89?

Nichts. Alles funktioniert offline, auf Ihren Geräten und Arbeitsplätzen: SHIFT89 hostet keine Ihrer Daten, und die Software verlangt kein Online-Konto. Auch die künstliche Intelligenz (Transkription, Übersetzung, Sprachausgabe) läuft auf Ihrem Computer.

Wird die Schulung nachverfolgt?

Sie wissen, wer welches Tutorial absolviert hat und was das Quiz überprüft hat. Die offizielle Aufzeichnung der Qualifizierung eines Bedieners bleibt in Ihrem Qualitätssystem.

Unsere Experten haben keine Zeit. Wie lange dauert es?

Eine Minute pro Anweisung, wenige Minuten für ein Tutorial, am realen Gerät, während der Tätigkeit. Kein Schreiben, kein Drehen, kein zwingender Schnitt, kein Dienstleister.

HoloLens 2 wird nicht mehr hergestellt, und die Sicherheitsupdates laufen für verbundene Geräte bis Dezember 2027 weiter. Was wird aus der Investition?

Bei SHIFT89 unterstützen wir HoloLens 2 mindestens bis Ende 2030, sodass Sie Ihre Investition länger nutzen können. #AugmentedTraining benötigt für den Betrieb keine Verbindung: Ihre HoloLens 2 können deshalb für maximale Sicherheit vom WLAN getrennt werden.

Ihre Inhalte hängen nicht von einem Gerät ab: Mehrere Augmented-Reality-Brillen und -Headsets sind kompatibel. Wir beraten Sie völlig unabhängig zu dem Modell, das zu Ihren Arbeitsbedingungen und Ihrem Budget passt.

Alle mit #AugmentedTraining auf HoloLens 2 erstellten Inhalte lassen sich ohne Neuerstellung auf den neuen Brillen und Headsets wiederverwenden, die wir unterstützen.

Siehe auch

Ihre kritischen Tätigkeiten verdienen mehr als ein weiteres Dokument.

30 Minuten bis 2 Stunden Demonstration, an einem oder mehreren Ihrer realen Fälle.

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