O desafio: demonstração interativa (2 min)

Farmacêutica, bioprodução, dispositivos médicos

Técnicos raros, tarefas sob inspeção: seus operadores treinam antes da área controlada.

Paramentação, montagem e desmontagem de linha, cultura celular, montagem e inspeção de dispositivos médicos: seus especialistas transmitem a tarefa em poucos minutos; seus novos operadores a aprendem guiados em realidade aumentada, antes da entrada na área controlada. Criação, inteligência artificial e acompanhamento funcionam 100% offline.

Um técnico com macacão estéril, óculos de realidade aumentada sobre o capuz, trabalha em um isolador em uma sala limpa.
  • 100% offlineNenhuma rede a abrir: criar, traduzir e acompanhar funcionam sem conexão, inteligência artificial incluída.
  • Nenhum dado no fornecedor de softwareNada é hospedado pela SHIFT89 e o software não exige nenhuma conta online.
  • Mãos livresA instrução é exibida no equipamento: as mãos permanecem na tarefa, não em uma tela a tocar.

Seus desafios

Técnicos raros, tarefas sob inspeção.

Técnicos que é preciso capacitar por conta própria

Na bioprodução, a escassez de especialização atinge todos os níveis e os contratados costumam ser generalistas demais: as empresas precisam capacitá-los por conta própria.

Saídas a antecipar

Funcionários experientes vão sair nos próximos anos. A habilidade prática deles precisa ficar.

Seus especialistas vão embora

A capacitação no centro do Anexo 1

Formação e qualificação do pessoal, qualificação da paramentação, simulação de processo asséptico: o Anexo 1 das BPF da UE faz disso exigências. Um gesto hesitante pode acabar em desvio e, depois, em CAPA.

Erros e segurança

Uma bioprodução a desenvolver

Novas capacidades de produção de medicamentos biológicos: são muitos técnicos a capacitar.

Dispositivos médicos: a pressão do MDR

O Regulamento (UE) 2017/745 exige um sistema de gestão da qualidade.

Um know-how de processo a proteger

Seus processos e suas habilidades de fabricação são a sua vantagem: não têm nada a fazer em uma nuvem.

O que a SHIFT89 muda

Operadores treinados antes da área controlada, menos hesitação no posto.

O que vivem o operador, o instrutor e a garantia da qualidade.

  • 100% offline

    Nenhum dado sai do seu site: nada no fornecedor de software, nenhuma conta online, nenhuma rede a abrir para a oficina.

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  • Mãos livres

    Instruções que se acompanham com os olhos enquanto as mãos trabalham, para menos hesitação no posto.

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  • Poucos minutos

    Seu especialista transmite uma montagem de linha em poucos minutos, no equipamento real: sem redação, sem filmagem, sem edição obrigatória.

    Saiba mais
  • Aprendizado verificado

    Um quiz verifica a compreensão; você sabe quem seguiu qual tutorial. O registro da qualificação permanece no seu sistema de qualidade.

    Saiba mais

Casos de uso

Antes da área controlada, no posto, no envase.

Paramentação

As etapas da paramentação repetidas passo a passo, quantas vezes forem necessárias, antes da qualificação da paramentação e da entrada na área controlada.

Montagem e desmontagem de linha

As etapas de montagem, ajuste e desmontagem posicionadas no equipamento real: o procedimento do especialista, disponível para cada turno.

Bioprodução

Cultura celular, purificação: seus especialistas transmitem uma única vez, com as mãos livres; seus novos técnicos reencontram a tarefa no posto.

Intervenções raras

As intervenções que só se praticam de vez em quando, repetidas no equipamento antes de serem necessárias.

Dispositivos médicos

Montagem, inspeção, embalagem: a etapa seguinte é exibida no posto, com as mãos livres.

Capacitar as equipes dos seus clientes

Você fabrica equipamentos médicos? O procedimento de colocação em funcionamento e de manutenção, entregue aos departamentos de engenharia biomédica dos seus clientes.

Hospitais: engenharia biomédica e esterilização

A diferença

O que um tablet, um smartphone ou uma plataforma online impõem na produção.

Cada ferramenta tem seus pontos fortes. Veja o que essas abordagens impõem por natureza e o que fazemos de outra forma.

  • Outras abordagensUm tablet a tocar com luvas é uma tarefa interrompida.Tiram-se as luvas, ou se dispensa o tablet.
    Com a SHIFT89A instrução é exibida no equipamento.Para avançar, nenhuma tela sensível ao toque a manusear.
  • Outras abordagensFilmar um processo com o celular é uma mão a menos para executá-lo.Depois, uma filmagem, uma edição e um arquivo a manter sob controle.
    Com a SHIFT89O especialista transmite enquanto executa a tarefa, com as mãos livres.Um minuto por instrução; nada sai do site.
  • Outras abordagensUma plataforma online mantém seus processos nos servidores dela.Por natureza: uma conexão, uma conta, dados no fornecedor do software.
    Com a SHIFT89Seus processos permanecem com você.Nenhuma rede a abrir, nenhuma conta online, nada conosco.

O que equipamos

Suas exigências, suas palavras.

O tutorial complementa seus procedimentos aprovados: ele mostra a tarefa onde ela é feita, não os substitui.

Boas Práticas de Fabricação (BPF)
A tarefa tal como seus procedimentos a descrevem, mostrada no equipamento, a cada início de turno se necessário.
Anexo 1: formação e qualificação do pessoal
Capacitar antes da entrada na área controlada, verificar por um quiz, saber quem seguiu o quê.
Paramentação e qualificação da paramentação
As etapas repetidas quantas vezes forem necessárias antes da qualificação.
Simulação de processo asséptico
As intervenções repetidas antes no equipamento real, para chegar preparado.
Desvio e CAPA
Quando uma ação corretiva muda uma tarefa, o tutorial é ajustado em poucos minutos.
Qualificação: QI, QO, QD
As tarefas de operação e de manutenção do novo equipamento, transmitidas desde a sua qualificação.
Técnico de bioprodução
Cultura celular, purificação: uma tarefa rara transmitida sem mobilizar o especialista a cada chegada.
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR)
Operadores capacitados nas tarefas de montagem e de inspeção, no âmbito do seu sistema de gestão da qualidade.

Nossa orientação sobre equipamentos

O equipamento certo para a sua oficina, não o último da moda.

Ex-industriais, nós o aconselhamos como teríamos feito para nós mesmos: o dispositivo adequado à sua oficina, aos seus equipamentos de proteção e ao seu orçamento. Apenas soluções comprovadas em condições reais.

Graus A a D

O uso de um dispositivo nas suas áreas depende da análise de risco do seu site. Você pode começar onde é simples: antes da entrada na área controlada, no equipamento real ou em sala de formação.

Limpeza e desinfecção

O dispositivo precisa suportar seus procedimentos de limpeza: levamos isso em conta na nossa recomendação.

Seu orçamento

Apenas o equipamento necessário para seus postos e suas equipes: nem o último da moda, nem uma solução mais barata porém pouco confiável.

Pronto para uso: configuramos cada dispositivo e o equipamos com os acessórios necessários, para que funcione no seu ambiente e com as suas restrições. O que preparamos

Funciona em: Microsoft HoloLens 2, Arvicom CART-S, Samsung Galaxy XR, VITURE Luma Ultra XR, XREAL Aura e VIVE Eagle e, em breve, Arvicom CART-3D. Seus conteúdos não dependem de um dispositivo.

Resultados medidos

O que nossas implantações mediram.

Números medidos em nossas implantações, um método validado por 5 teses industriais e avaliado em comparação com o Microsoft Dynamics 365 Guides em um estudo publicado na IEEE ISMAR 2022.

  • 1 minPara criar uma instruçãoPelo especialista, no equipamento real, sem redação nem edição (medido em nossas implantações)
  • × 2Capacite 2 vezes mais rápido, com autonomiaMedido em nossas implantações, em um fornecedor automotivo de primeiro nível
  • ÷ 5Instrutores e mentores mobilizados5 vezes menos, medido em nossas implantações

Indústria automotiva

Um fornecedor automotivo de primeiro nível capacita 2 vezes mais rápido

Capacitação dos operadores com autonomia, guiada em realidade aumentada no equipamento real.

Resultado: velocidade de capacitação multiplicada por 2.

Pesquisa industrial

Uma fábrica de caldeiras: o método avaliado em comparação com o Guides

Nosso método resulta de trabalhos realizados com o Institut Mines-Télécom em uma fábrica de caldeiras. Ele foi comparado ao Microsoft Dynamics 365 Guides.

Resultado: um estudo publicado no IEEE ISMAR 2022, o congresso internacional de referência em realidade aumentada.

Eles confiam em nós

  • Um fornecedor automotivo de primeiro nível
  • Uma indústria do setor alimentício
  • Um fabricante de instrumentos de medição
  • Um fabricante de componentes industriais

Por discrição, só citamos o nome de um cliente com sua autorização por escrito.

Todos os nossos estudos de casoNosso método e suas evidências

Financiamento e compra

Comprar de forma simples.

Uma solução pronta para uso, mediante orçamento. Cabe ao comprador qualificar a sua compra, de acordo com as regras que se aplicam a ele.

Licenças sob orçamento

Uma licença por dispositivo, óculos ou headset, com preço decrescente conforme o volume, e uma licença para o aplicativo para PC. À sua escolha: licenças anuais, plurianuais ou pela vida útil do equipamento. Um orçamento de acordo com o seu projeto.

Um dia para começar

Uma hora de definição do escopo por videoconferência, um dia nas suas instalações com até 8 dos seus especialistas e, depois, uma gestão de projeto convencional. Dias de acompanhamento adicionais quando o seu projeto exigir.

Perguntas frequentes

Suas perguntas.

A ferramenta é validada para as nossas BPF?

A validação de um sistema computadorizado cabe à sua garantia da qualidade, para o seu uso. Fornecemos a documentação útil para a sua análise. O tutorial complementa seus procedimentos aprovados; não os substitui.

Podemos usar os óculos na área controlada?

Nos graus A a D, o uso de um dispositivo depende da análise de risco do seu site. Você pode começar antes da entrada na área controlada: paramentação, montagem no equipamento na oficina, sala de formação.

Nossos processos são confidenciais. O que a SHIFT89 vê?

Nada. Tudo funciona offline, nos seus dispositivos e nos seus computadores: a SHIFT89 não hospeda nenhum dos seus dados e o software não exige nenhuma conta online. A inteligência artificial (transcrição, tradução, voz) também é executada no seu computador.

A capacitação é rastreada?

Você sabe quem seguiu qual tutorial e o que o quiz verificou. O registro oficial da qualificação de um operador permanece no seu sistema de qualidade.

Nossos especialistas não têm tempo. Quanto tempo é necessário?

Um minuto por instrução, alguns minutos para um tutorial, no equipamento real, durante a tarefa. Sem redação, sem filmagem, sem edição obrigatória, sem prestador de serviço.

O HoloLens 2 não é mais fabricado e suas atualizações de segurança continuam até dezembro de 2027 para os dispositivos conectados. O que acontece com o investimento?

Na SHIFT89, damos suporte ao HoloLens 2 pelo menos até o fim de 2030, o que permite aproveitar seu investimento por mais tempo. A #AugmentedTraining não precisa de nenhuma conexão para funcionar: seus HoloLens 2 podem, portanto, ser desconectados do Wi-Fi, para o máximo de segurança.

Seus conteúdos não dependem de um dispositivo: vários óculos e headsets de realidade aumentada são compatíveis. Recomendamos, com total independência, aquele que convém às suas condições de trabalho e ao seu orçamento.

Todos os conteúdos criados com a #AugmentedTraining no HoloLens 2 são reutilizados, sem precisar ser refeitos, nos novos óculos e nos novos headsets aos quais damos suporte.

Suas tarefas críticas merecem mais do que um documento a mais.

De 30 minutos a 2 horas de demonstração, em um ou mais dos seus casos reais.

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