Lääketeollisuus, biotuotanto, lääkinnälliset laitteet

Harvinaisia teknikoita, tarkastusten alaisia työvaiheita: operaattorisi harjoittelevat ennen puhdastilaan menoa.

Pukeutuminen, linjan kokoaminen ja purkaminen, soluviljely, lääkinnällisten laitteiden kokoonpano ja tarkastus: asiantuntijasi siirtävät työvaiheen muutamassa minuutissa; uudet operaattorisi oppivat sen lisätyn todellisuuden opastamina ennen puhdastilaan menoa. Luominen, tekoäly ja seuranta toimivat 100 % offline.

Keskustele kriittisistä työvaiheistasi Ota haaste vastaan (2 min)

Steriiliin suojapukuun pukeutunut teknikko, lisätyn todellisuuden lasit hupun päällä, työskentelee isolaattorilla puhdastilassa.

100 % offlineEi avattavaa verkkoa: luominen, kääntäminen ja seuranta toimivat ilman yhteyttä, myös tekoäly mukaan lukien.
Ei tietoja ohjelmistotoimittajallaSHIFT89 ei säilytä mitään, eikä ohjelmisto vaadi verkkotiliä.
Kädet vapainaOhje näkyy laitteistossa: kädet pysyvät työvaiheessa eivätkä kosketusnäytöllä.

Haasteesi

Harvinaisia teknikoita, tarkastusten alaisia työvaiheita.

Teknikot on koulutettava itse

Biotuotannossa asiantuntemuksen puute koskee kaikkia tasoja, ja rekrytoidut ovat usein liian yleisosaajia: yritysten on koulutettava heidät itse.

Ennakoitavia lähtöjä

Kokeneita työntekijöitä lähtee tulevina vuosina. Heidän työvaiheidensa on jäätävä.

Asiantuntijasi lähtevät

Koulutus Annex 1:n keskiössä

Henkilöstön koulutus ja pätevöinti, pukeutumisen pätevöinti, aseptisen prosessin simulointi: GMP:n Annex 1 tekee niistä vaatimuksia. Epäröivä työvaihe voi päätyä poikkeamaksi ja sitten CAPA-toimenpiteeksi.

Virheet ja turvallisuus

Kehitettävää biotuotantoa

Uutta tuotantokapasiteettia biologisille lääkkeille: paljon koulutettavia teknikoita.

Lääkinnälliset laitteet: MDR:n paine

Asetus (EU) 2017/745 edellyttää laadunhallintajärjestelmää.

Suojattavaa prosessiosaamista

Prosessisi ja valmistuksen työvaiheesi ovat etumatkasi: niillä ei ole mitään asiaa pilveen.

Mitä SHIFT89 muuttaa

Operaattorit harjoitelleina ennen puhdastilaa, vähemmän epäröintiä työpisteellä.

Mitä operaattori, kouluttaja ja laadunvarmistus kokevat.

100 % offline
Mitään tietoja ei poistu toimipaikaltasi: ei mitään ohjelmistotoimittajalla, ei verkkotiliä, eikä tuotantotiloihin tarvitse avata verkkoa.
Lisätietoja
Kädet vapaina
Ohjeita, joita seurataan silmillä käsien työskennellessä, jotta työpisteellä epäröidään vähemmän.
Lisätietoja
Muutama minuutti
Asiantuntijasi siirtää linjan kokoamisen muutamassa minuutissa oikealla laitteistolla: ilman kirjoittamista, kuvaamista tai pakollista editointia.
Lisätietoja
Varmistettu osaaminen
Tietovisa varmistaa ymmärtämisen; tiedät, kuka on käynyt minkäkin tutoriaalin. Pätevöinnin kirjaus pysyy laatujärjestelmässäsi.
Lisätietoja

Käyttötapaukset

Ennen puhdastilaa, työpisteellä, pakkaamossa.

Pukeutuminen

Pukeutumisen vaiheet harjoitellaan vaihe vaiheelta niin monta kertaa kuin tarvitaan ennen pukeutumisen pätevöintiä ja puhdastilaan menoa.

Linjan kokoaminen ja purkaminen

Kokoamisen, säädön ja purkamisen vaiheet sijoitettuina oikealle laitteistolle: asiantuntijan työvaihe jokaisen tiimin saatavilla.

Biotuotanto

Soluviljely, puhdistus: asiantuntijasi siirtävät osaamisensa kerran, kädet vapaina; uudet teknikkosi löytävät työvaiheen työpisteeltä.

Harvinaiset toimenpiteet

Toimenpiteet, joita tehdään vain harvoin, harjoiteltuina laitteistolla ennen kuin niitä tarvitaan.

Lääkinnälliset laitteet

Kokoonpano, tarkastus, pakkaus: seuraava vaihe näkyy työpisteellä, kädet vapaina.

Kouluta asiakkaidesi tiimit

Valmistatko lääkintälaitteita? Käyttöönoton ja kunnossapidon työvaiheet toimitettuina asiakkaidesi lääkintätekniikan yksiköille.

Sairaalat: lääkintätekniikka ja välinehuolto

Ero

Mitä tabletti, älypuhelin tai verkkoalusta edellyttävät tuotannossa.

Jokaisella välineellä on vahvuutensa. Tässä on se, mitä nämä lähestymistavat luonteensa vuoksi edellyttävät, ja mitä me teemme toisin.

Muut lähestymistavatKäsineillä kosketettava tabletti keskeyttää työvaiheen.Käsineet riisutaan, tai tablettia ei käytetä lainkaan.
SHIFT89:n kanssaOhje näkyy laitteistossa.Etenemiseen ei tarvita kosketusnäyttöä.
Muut lähestymistavatProsessin kuvaaminen puhelimella vie siitä yhden käden.Sitten kuvaus, editointi ja tiedosto, joka on pidettävä hallinnassa.
SHIFT89:n kanssaAsiantuntija siirtää osaamisensa työvaiheen aikana kädet vapaina.Minuutti ohjetta kohden; mitään ei poistu toimipaikalta.
Muut lähestymistavatVerkkoalusta säilyttää prosessisi omilla palvelimillaan.Luonnostaan: yhteys, tili, tietoja ohjelmistotoimittajalla.
SHIFT89:n kanssaProsessisi pysyvät sinulla.Ei avattavaa verkkoa, ei verkkotiliä, meillä ei ole mitään.

Mihin tarjoamme välineet

Sinun vaatimuksesi, sinun sanastosi.

Tutoriaali täydentää hyväksyttyjä menettelyohjeitasi: se näyttää työvaiheen siellä, missä se tehdään, mutta ei korvaa niitä.

Hyvät tuotantotavat (GMP): Työvaihe sellaisena kuin menettelyohjeesi sen kuvaavat, näytettynä laitteistolla tarvittaessa jokaisen vuoron alussa.
Annex 1: henkilöstön koulutus ja pätevöinti: Kouluta ennen puhdastilaan menoa, varmista tietovisalla, tiedä kuka on käynyt minkäkin koulutuksen.
Pukeutuminen ja pukeutumisen pätevöinti: Vaiheet harjoiteltuina niin monta kertaa kuin tarvitaan ennen pätevöintiä.
Aseptisen prosessin simulointi: Toimenpiteet harjoiteltuina etukäteen oikealla laitteistolla, jotta tullaan valmistautuneina.
Poikkeama ja CAPA: Kun korjaava toimenpide muuttaa työvaihetta, tutoriaalia muokataan muutamassa minuutissa.
Kelpoistus: IQ, OQ, PQ: Uuden laitteiston käyttö- ja kunnossapitotyövaiheet siirrettyinä heti sen kelpoistuksesta lähtien.
Biotuotannon teknikko: Soluviljely, puhdistus: harvinainen työvaihe siirrettynä sitomatta asiantuntijaa jokaiseen tulokkaaseen.
Asetus (EU) 2017/745 (MDR): Operaattorit koulutettuina kokoonpano- ja tarkastustyövaiheisiin laadunhallintajärjestelmäsi puitteissa.

Laitteistoneuvontamme

Oikea laitteisto työpajaasi, ei viimeisin muoti-ilmiö.

Entisinä teollisuuden ammattilaisina neuvomme sinua kuten olisimme neuvoneet itseämme: laite, joka sopii työpajaasi, suojavarusteisiisi ja budjettiisi. Vain todellisissa olosuhteissa koeteltuja ratkaisuja.

Luokat A–D

Laitteen käyttö alueillasi perustuu toimipaikkasi riskianalyysiin. Voit aloittaa sieltä, missä se on helppoa: ennen puhdastilaan menoa, oikealla laitteistolla tai koulutustilassa.

Puhdistus ja desinfiointi

Laitteen on kestettävä puhdistusmenettelysi: otamme sen huomioon neuvonnassamme.

Budjettisi

Juuri tarpeellinen laitteisto työpisteillesi ja tiimeillesi: ei uusinta muotilaitetta eikä halvempaa mutta epäluotettavaa ratkaisua.

Avaimet käteen: määritämme jokaisen laitteen ja varustamme sen tarvittavilla lisävarusteilla, jotta se toimii ympäristössäsi ja rajoitteidesi mukaisesti. Mitä valmistelemme

Toimii laitteilla: Microsoft HoloLens 2, Arvicom CART-S, Samsung Galaxy XR, VITURE Luma Ultra XR, XREAL Aura ja VIVE Eagle, pian myös Arvicom CART-3D. Sisältösi eivät ole riippuvaisia yhdestä laitteesta.

Mitatut tulokset

Mitä käyttöönottomme ovat mitanneet.

Käyttöönotoissamme mitattuja lukuja ja menetelmä, joka on validoitu 5 teollisessa väitöskirjassa ja jota on verrattu Microsoft Dynamics 365 Guidesiin IEEE ISMAR 2022 -konferenssissa julkaistussa tutkimuksessa.

1 minYhden ohjeen luomiseenAsiantuntijan tekemänä, oikealla laitteistolla, ilman kirjoittamista tai editointia (mitattu käyttöönotoissamme)
× 2Kouluta 2 kertaa nopeammin, itsenäisestiMitattu käyttöönotoissamme autoteollisuuden ensimmäisen tason toimittajalla
÷ 5Sidottuja kouluttajia ja mentoreita5 kertaa vähemmän, mitattu käyttöönotoissamme

Autoteollisuus

Autoteollisuuden ensimmäisen tason toimittaja kouluttaa 2 kertaa nopeammin

Operaattoreiden itsenäinen koulutus lisätyn todellisuuden ohjaamana oikealla laitteistolla.

Tulos: koulutusnopeus kaksinkertaistui.

Teollinen tutkimus

Kattilatehdas: menetelmää verrattiin Guidesiin

Menetelmämme pohjautuu Institut Mines-Télécomin kanssa kattilatehtaassa tehtyyn tutkimukseen. Sitä verrattiin Microsoft Dynamics 365 Guidesiin.

Tulos: tutkimus julkaistiin IEEE ISMAR 2022 -konferenssissa, lisätyn todellisuuden johtavassa kansainvälisessä konferenssissa.

He luottavat meihin

Autoteollisuuden ensimmäisen tason toimittaja
Elintarviketeollisuuden yritys
Mittalaitevalmistaja
Teollisuuskomponenttien valmistaja

Hienotunteisuussyistä mainitsemme asiakkaan nimen vain tämän kirjallisella suostumuksella.

Kaikki tapaustutkimuksemme Menetelmämme ja sen näyttö

Rahoitus ja hankinta

Hanki helposti.

Valmisratkaisu, hinta tarjouksen mukaan. Hankintayksikön tehtävä on määritellä hankintansa luonne sitä koskevien sääntöjen mukaisesti.

Lisenssit tarjouksen mukaan

Yksi lisenssi laitetta kohden, lasit tai XR-laite, määrän mukaan alenevin hinnoin, ja yksi lisenssi PC-sovellukselle. Valintasi mukaan: vuosilisenssit, monivuotiset lisenssit tai laitteiston koko käyttöiän kattavat lisenssit. Tarjous hankkeesi mukaan.

Yksi päivä alkuun

Tunnin rajausistunto videoyhteydellä, päivä paikan päällä enintään 8 asiantuntijasi kanssa ja sen jälkeen tavanomainen projektinhallinta. Lisätukipäiviä, kun hankkeesi sitä vaatii.

Usein kysytyt kysymykset

Kysymyksesi.

Onko työkalu validoitu GMP-vaatimuksiamme varten?

Tietokoneistetun järjestelmän validointi kuuluu laadunvarmistuksellesi omaa käyttöäsi varten. Toimitamme analyysiisi tarvittavan dokumentaation. Tutoriaali täydentää hyväksyttyjä menettelyohjeitasi; se ei korvaa niitä.

Voiko laseja käyttää puhdastiloissa?

Luokissa A–D laitteen käyttö perustuu toimipaikkasi riskianalyysiin. Voit aloittaa ennen puhdastilaan menoa: pukeutuminen, kokoaminen laitteistolla työpajassa, koulutustila.

Prosessimme ovat luottamuksellisia. Mitä SHIFT89 näkee?

Ei mitään. Kaikki toimii offline-tilassa laitteillasi ja tietokoneillasi: SHIFT89 ei säilytä mitään tietojasi, eikä ohjelmisto vaadi verkkotiliä. Myös tekoäly (puheentunnistus, kääntäminen, puhe) toimii tietokoneellasi.

Jääkö koulutuksesta jälki?

Tiedät, kuka on käynyt minkäkin tutoriaalin ja mitä tietovisa on varmistanut. Operaattorin pätevöinnin virallinen kirjaus pysyy laatujärjestelmässäsi.

Asiantuntijoillamme ei ole aikaa. Kuinka paljon aikaa tarvitaan?

Minuutti ohjetta kohden, muutama minuutti tutoriaalia kohden, oikealla laitteistolla, työvaiheen aikana. Ei pakollista kirjoittamista, kuvaamista tai editointia, ei palveluntarjoajaa.

HoloLens 2:ta ei enää valmisteta, ja sen tietoturvapäivitykset jatkuvat joulukuuhun 2027 asti verkkoon yhdistetyille laitteille. Mitä investoinnille tapahtuu?

SHIFT89 tukee HoloLens 2:ta vähintään vuoden 2030 loppuun asti, joten voit hyödyntää investointiasi pidempään. #AugmentedTraining ei tarvitse toimiakseen mitään yhteyttä: HoloLens 2 -laitteesi voidaan siis irrottaa wifistä tietoturvan maksimoimiseksi.

Sisältösi eivät ole sidottuja yhteen laitteeseen: useat lisätyn todellisuuden lasit ja XR-laitteet ovat yhteensopivia. Neuvomme täysin riippumattomasti, mikä niistä sopii työolosuhteisiisi ja budjettiisi.

Kaikki #AugmentedTraining-ratkaisulla HoloLens 2:lla luodut sisällöt ovat uudelleenkäytettävissä tekemättä niitä uudelleen tukemillamme uusilla laseilla ja XR-laitteilla.

Katso myös

Kriittiset työvaiheesi ansaitsevat enemmän kuin yhden asiakirjan lisää.

30 minuutista 2 tuntiin kestävä esittely yhdestä tai useammasta todellisesta tapauksestasi.

Pyydä esittely Ota haaste vastaan (2 min)

tai kirjoita meille