La sfida: demo interattiva (2 min)

Farmaceutica, bioproduzione, dispositivi medici

Tecnici rari, operazioni sotto ispezione: i vostri operatori si allenano prima di entrare in area classificata.

Vestizione, montaggio e smontaggio della linea, coltura cellulare, assemblaggio e controllo di dispositivi medici: i vostri esperti trasmettono l’operazione in pochi minuti; i vostri nuovi operatori la apprendono guidati in realtà aumentata, prima di entrare in area classificata. Creazione, intelligenza artificiale e monitoraggio funzionano 100% offline.

Parlateci delle vostre operazioni criticheAccettare la sfida (2 min)
Un tecnico in tuta sterile, con occhiali di realtà aumentata sopra il cappuccio, interviene su un isolatore in una camera bianca.
  • 100% offlineNessuna rete da aprire: creare, tradurre e seguire funzionano senza connessione, intelligenza artificiale inclusa.
  • Nessun dato presso il fornitore del softwareNulla è ospitato da SHIFT89 e il software non richiede alcun account online.
  • A mani libereL’istruzione appare sull’apparecchiatura: le mani restano sull’operazione, non su uno schermo da toccare.

Le vostre sfide

Tecnici rari, operazioni sotto ispezione.

Tecnici da formare in proprio

Nella bioproduzione la carenza di competenze riguarda tutti i livelli e i nuovi assunti hanno spesso un profilo troppo generalista: le aziende devono formarli in proprio.

Partenze da anticipare

Dipendenti esperti se ne andranno nei prossimi anni. La loro competenza pratica deve restare.

I vostri esperti se ne vanno

La formazione al centro dell’Allegato 1

Formazione e qualifica del personale, qualifica della vestizione, simulazione del processo asettico: l’Allegato 1 delle GMP UE ne fa dei requisiti. Un’operazione esitante può finire in una deviazione, poi in una CAPA.

Errori e sicurezza

Una bioproduzione da sviluppare

Nuove capacità di produzione di farmaci biologici: altrettanti tecnici da formare.

Dispositivi medici: la pressione dell’MDR

Il regolamento (UE) 2017/745 richiede un sistema di gestione della qualità.

Un know-how di processo da proteggere

I vostri processi e le vostre operazioni di fabbricazione sono il vostro vantaggio: non hanno nulla da fare in un cloud.

Cosa cambia con SHIFT89

Operatori allenati prima di entrare in area classificata, meno esitazioni alla postazione.

Ciò che vivono l’operatore, il formatore e l’assicurazione qualità.

  • 100% offline

    Nessun dato lascia il vostro sito: nulla presso il fornitore del software, nessun account online, nessuna rete da aprire per l’officina.

    Scopri di più

  • A mani libere

    Istruzioni che si seguono con gli occhi mentre le mani lavorano, per meno esitazioni alla postazione.

    Scopri di più

  • Pochi minuti

    Il vostro esperto trasmette un montaggio di linea in pochi minuti, sull’apparecchiatura reale: senza redazione, senza riprese, senza montaggio video obbligatorio.

    Scopri di più

  • Apprendimenti verificati

    Un quiz verifica la comprensione; sapete chi ha seguito quale tutorial. La registrazione della qualifica resta nel vostro sistema qualità.

    Scopri di più

Casi d’uso

Prima dell’area classificata, alla postazione, al confezionamento.

Vestizione

Le fasi della vestizione ripetute passaggio per passaggio, tutte le volte che serve, prima della qualifica della vestizione e dell’ingresso in area classificata.

Montaggio e smontaggio della linea

I passaggi di montaggio, regolazione e smontaggio posizionati sull’apparecchiatura reale: la procedura dell’esperto, disponibile per ogni turno.

Bioproduzione

Coltura cellulare, purificazione: i vostri esperti trasmettono una volta, a mani libere; i vostri nuovi tecnici ritrovano l’operazione alla postazione.

Interventi rari

Gli interventi che si eseguono solo di rado, ripetuti sull’apparecchiatura prima di averne bisogno.

Dispositivi medici

Assemblaggio, controllo, confezionamento: il passaggio successivo appare sulla postazione, a mani libere.

Formare le squadre dei vostri clienti

Fabbricate apparecchiature mediche? La procedura di messa in servizio e di manutenzione, consegnata ai servizi di ingegneria clinica dei vostri clienti.

Ospedali: ingegneria clinica e sterilizzazione

La differenza

Ciò che un tablet, uno smartphone o una piattaforma online impongono in produzione.

Ogni strumento ha i suoi punti di forza. Ecco ciò che questi approcci impongono per loro natura, e ciò che noi facciamo diversamente.

  • Altri approcciUn tablet da toccare con i guanti significa un’operazione interrotta.Ci si toglie i guanti, oppure se ne fa a meno.
    Con SHIFT89L’istruzione appare sull’apparecchiatura.Per andare avanti, nessuno schermo tattile da manipolare.
  • Altri approcciFilmare un processo con il telefono significa una mano in meno per eseguirlo.Poi delle riprese, un montaggio e un file da tenere sotto controllo.
    Con SHIFT89L’esperto trasmette mentre esegue l’operazione, a mani libere.Un minuto per istruzione; nulla lascia il sito.
  • Altri approcciUna piattaforma online conserva i vostri processi sui propri server.Per natura: una connessione, un account, dati presso il fornitore del software.
    Con SHIFT89I vostri processi restano presso di voi.Nessuna rete da aprire, nessun account online, niente presso di noi.

Ciò per cui forniamo gli strumenti

I vostri requisiti, le vostre parole.

Il tutorial completa le vostre procedure approvate: mostra l’operazione là dove si esegue, non le sostituisce.

Buone pratiche di fabbricazione (GMP)
L’operazione così come la descrivono le vostre procedure, mostrata sull’apparecchiatura, a ogni inizio turno se necessario.
Allegato 1: formazione e qualifica del personale
Formare prima dell’ingresso in area classificata, verificare con un quiz, sapere chi ha seguito cosa.
Vestizione e qualifica della vestizione
I passaggi ripetuti tutte le volte che serve prima della qualifica.
Simulazione del processo asettico
Gli interventi ripetuti in anticipo sull’apparecchiatura reale, per arrivare preparati.
Deviazioni e CAPA
Quando un’azione correttiva modifica un’operazione, il tutorial si aggiorna in pochi minuti.
Qualifica: IQ, OQ, PQ
Le operazioni di esercizio e di manutenzione della nuova apparecchiatura, trasmesse fin dalla sua qualifica.
Tecnico di bioproduzione
Coltura cellulare, purificazione: un’operazione rara trasmessa senza impegnare l’esperto a ogni nuovo arrivo.
Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)
Operatori formati alle operazioni di assemblaggio e di controllo, nell’ambito del vostro sistema di gestione della qualità.

Il nostro consiglio sull’hardware

Il materiale giusto per la vostra officina, non l’ultimo di moda.

Ex industriali, vi consigliamo come avremmo fatto per noi stessi: il dispositivo adatto alla vostra officina, ai vostri dispositivi di protezione e al vostro budget. Solo soluzioni collaudate in condizioni reali.

Gradi da A a D

L’uso di un dispositivo nelle vostre aree rientra nell’analisi dei rischi del vostro sito. Potete cominciare dove è semplice: prima dell’ingresso in area classificata, sull’apparecchiatura reale o in aula di formazione.

Pulizia e disinfezione

Il dispositivo deve resistere alle vostre procedure di pulizia: ne teniamo conto nella nostra consulenza.

Il vostro budget

Solo i dispositivi necessari per le vostre postazioni e le vostre squadre: né l’ultimo di moda, né una soluzione più economica ma inaffidabile.

Chiavi in mano: configuriamo ogni dispositivo e lo dotiamo degli accessori necessari, perché funzioni nel vostro ambiente e con i vostri vincoli. Cosa prepariamo

Funziona su: Microsoft HoloLens 2, Arvicom CART-S, Samsung Galaxy XR, VITURE Luma Ultra XR, XREAL Aura e VIVE Eagle, e prossimamente Arvicom CART-3D. I vostri contenuti non dipendono da un dispositivo.

Risultati misurati

Ciò che le nostre implementazioni hanno misurato.

Dati misurati nelle nostre implementazioni, un metodo convalidato da 5 tesi di dottorato industriali e valutato rispetto a Microsoft Dynamics 365 Guides in uno studio pubblicato a IEEE ISMAR 2022.

  • 1 minPer creare un’istruzioneDall’esperto, sull’apparecchiatura reale, senza redazione né montaggio (misurato nelle nostre implementazioni)
  • × 2Formate 2 volte più in fretta, in autonomiaMisurato nelle nostre implementazioni, presso un fornitore automobilistico di primo livello
  • ÷ 5Formatori e tutor impegnati5 volte meno, misurato nelle nostre implementazioni

Industria automobilistica

Un fornitore automobilistico di primo livello forma 2 volte più in fretta

Formazione degli operatori in autonomia, guidata in realtà aumentata sull’apparecchiatura reale.

Risultato: una velocità di formazione raddoppiata.

Ricerca industriale

Uno stabilimento di produzione di caldaie: il metodo valutato rispetto a Guides

Il nostro metodo nasce da lavori condotti con l’Institut Mines-Télécom in uno stabilimento di produzione di caldaie. È stato confrontato con Microsoft Dynamics 365 Guides.

Risultato: uno studio pubblicato a IEEE ISMAR 2022, il congresso internazionale di riferimento per la realtà aumentata.

Ci danno fiducia

  • Un fornitore automobilistico di primo livello
  • Un’azienda del settore agroalimentare
  • Un produttore di strumenti di misura
  • Un produttore di componenti industriali

Per riservatezza, citiamo il nome di un cliente solo con il suo consenso scritto.

Tutti i nostri casi di studioIl nostro metodo e le sue prove

Finanziamento e acquisto

Acquistare in modo semplice.

Una soluzione pronta all’uso, su preventivo. Spetta all’acquirente qualificare il proprio acquisto, secondo le regole che gli si applicano.

Licenze su preventivo

Una licenza per dispositivo, occhiali o visore, decrescente in base al volume, e una licenza per l’applicazione PC. A scelta: licenze annuali, pluriennali o per l’intera durata di vita dell’hardware. Un preventivo in base al vostro progetto.

Una giornata per partire

Un’ora di definizione del progetto in videoconferenza, una giornata in sede con un massimo di 8 dei vostri esperti, poi una gestione di progetto classica. Giornate di affiancamento aggiuntive quando il vostro progetto lo richiede.

Domande frequenti

Le vostre domande.

Lo strumento è convalidato per le nostre GMP?

La convalida di un sistema computerizzato spetta alla vostra assicurazione qualità, per il vostro uso. Vi forniamo la documentazione utile alla vostra analisi. Il tutorial completa le vostre procedure approvate; non le sostituisce.

Si possono usare gli occhiali in area classificata?

Nei gradi da A a D, l’uso di un dispositivo rientra nell’analisi dei rischi del vostro sito. Potete cominciare prima dell’ingresso in area classificata: vestizione, montaggio sull’apparecchiatura in officina, aula di formazione.

I nostri processi sono riservati. Che cosa vede SHIFT89?

Nulla. Tutto funziona offline, sui vostri dispositivi e sulle vostre postazioni: SHIFT89 non ospita alcuno dei vostri dati e il software non richiede alcun account online. Anche l’intelligenza artificiale (trascrizione, traduzione, voce) viene eseguita sul vostro computer.

La formazione è tracciata?

Sapete chi ha seguito quale tutorial e che cosa ha verificato il quiz. La registrazione ufficiale della qualifica di un operatore resta nel vostro sistema qualità.

I nostri esperti non hanno tempo. Quanto tempo serve?

Un minuto per istruzione, pochi minuti per un tutorial, sull’apparecchiatura reale, durante l’operazione. Nessuna redazione, nessuna ripresa, nessun montaggio obbligatorio, nessun fornitore esterno.

HoloLens 2 non è più prodotto e i suoi aggiornamenti di sicurezza proseguono fino a dicembre 2027 per i dispositivi connessi. Che ne è dell’investimento?

In SHIFT89 supportiamo HoloLens 2 almeno fino alla fine del 2030, il che vi permette di sfruttare più a lungo il vostro investimento. #AugmentedTraining non richiede alcuna connessione per funzionare: i vostri HoloLens 2 possono quindi essere scollegati dal Wi-Fi, per la massima sicurezza.

I vostri contenuti non dipendono da un dispositivo: diversi occhiali e visori di realtà aumentata sono compatibili. Vi consigliamo, in totale indipendenza, quello adatto alle vostre condizioni di lavoro e al vostro budget.

Tutti i contenuti creati con #AugmentedTraining su HoloLens 2 si riutilizzano, senza doverli rifare, sui nuovi occhiali e sui nuovi visori che supportiamo.

Vedi anche

Le vostre operazioni critiche meritano di meglio di un documento in più.

Da 30 minuti a 2 ore di dimostrazione, su uno o più dei vostri casi reali.

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