Provocarea: demonstrație interactivă (2 min)

Industrie farmaceutică, bioproducție, dispozitive medicale

Tehnicieni rari, gesturi supuse inspecției: operatorii dumneavoastră se antrenează înainte de intrarea în zona controlată.

Echipare, montarea și demontarea liniei, cultură celulară, asamblarea și controlul dispozitivelor medicale: experții dumneavoastră transmit gestul în câteva minute; noii operatori îl învață ghidați în realitate augmentată, înainte de intrarea în zona controlată. Crearea, inteligența artificială și urmărirea funcționează 100% offline.

Să vorbim despre gesturile dumneavoastră criticeAcceptați provocarea (2 min)
Un tehnician în combinezon steril, cu ochelari de realitate augmentată peste glugă, intervine la un izolator într-o cameră curată.
  • 100% offlineNicio rețea de deschis: crearea, traducerea și urmărirea funcționează fără conexiune, inclusiv inteligența artificială.
  • Nicio dată la furnizorul softwareNimic nu este găzduit de SHIFT89, iar software-ul nu necesită niciun cont online.
  • Mâini libereInstrucțiunea se afișează pe echipament: mâinile rămân pe gest, nu pe un ecran tactil.

Provocările dumneavoastră

Tehnicieni rari, gesturi supuse inspecției.

Tehnicieni pe care trebuie să îi formați singuri

În bioproducție, deficitul de expertiză afectează toate nivelurile, iar noii angajați sunt adesea prea generaliști: companiile trebuie să îi formeze ele însele.

Plecări de anticipat

Angajați cu experiență vor pleca în anii următori. Gestul lor trebuie să rămână.

Experții dumneavoastră pleacă

Formarea în centrul Anexei 1

Formarea și calificarea personalului, calificarea echipării, simularea procesului aseptic: Anexa 1 a GMP UE le transformă în cerințe. Un gest ezitant se poate încheia cu o deviație, apoi cu o CAPA.

Erori și siguranță

O bioproducție de dezvoltat

Noi capacități de producție de medicamente biologice: tot atâția tehnicieni de format.

Dispozitive medicale: presiunea MDR

Regulamentul (UE) 2017/745 impune un sistem de management al calității.

Un know-how de proces de protejat

Procedeele și gesturile dumneavoastră de fabricație sunt avansul dumneavoastră: nu au ce căuta într-un cloud.

Ce schimbă SHIFT89

Operatori antrenați înainte de intrarea în zona controlată, mai puține ezitări la post.

Ce trăiesc operatorul, formatorul și asigurarea calității.

  • 100% offline

    Nicio dată nu părăsește unitatea dumneavoastră: nimic la furnizorul software, niciun cont online, nicio rețea de deschis pentru atelier.

    Aflați mai multe

  • Mâini libere

    Instrucțiuni pe care le urmăriți cu privirea în timp ce mâinile lucrează, pentru mai puține ezitări la post.

    Aflați mai multe

  • Câteva minute

    Expertul dumneavoastră transmite montarea unei linii în câteva minute, pe echipamentul real: fără redactare, fără filmare, fără montaj obligatoriu.

    Aflați mai multe

  • Cunoștințe verificate

    Un quiz verifică înțelegerea; știți cine a urmat fiecare tutorial. Înregistrarea calificării rămâne în sistemul dumneavoastră de calitate.

    Aflați mai multe

Cazuri de utilizare

Înainte de zona controlată, la post, la ambalare.

Echipare

Etapele echipării repetate pas cu pas, de câte ori este nevoie, înainte de calificarea echipării și de intrarea în zona controlată.

Montarea și demontarea liniei

Etapele de montare, reglaj și demontare plasate pe echipamentul real: gestul expertului, disponibil pentru fiecare schimb.

Bioproducție

Cultură celulară, purificare: experții dumneavoastră transmit o singură dată, cu mâinile libere; noii tehnicieni regăsesc gestul la post.

Intervenții rare

Intervențiile care se practică doar din când în când, repetate pe echipament înainte de a fi nevoie de ele.

Dispozitive medicale

Asamblare, control, ambalare: pasul următor se afișează pe post, cu mâinile libere.

Formarea echipelor clienților dumneavoastră

Fabricați echipamente medicale? Gestul de punere în funcțiune și de mentenanță, livrat departamentelor de inginerie biomedicală ale clienților dumneavoastră.

Spitale: inginerie biomedicală și sterilizare

Diferența

Ce impun în producție o tabletă, un smartphone sau o platformă online.

Fiecare instrument are punctele sale forte. Iată ce impun aceste abordări prin natura lor și ce facem noi altfel.

  • Alte abordăriO tabletă de atins cu mănușile înseamnă un gest întrerupt.Vă scoateți mănușile sau renunțați la ea.
    Cu SHIFT89Instrucțiunea se afișează pe echipament.Pentru a avansa, niciun ecran tactil de manipulat.
  • Alte abordăriA filma un proces cu telefonul înseamnă o mână în minus pentru a-l executa.Apoi o filmare, un montaj și un fișier de ținut sub control.
    Cu SHIFT89Expertul transmite în timp ce execută gestul, cu mâinile libere.Un minut pentru fiecare instrucțiune; nimic nu părăsește unitatea.
  • Alte abordăriO platformă online vă păstrează procedeele pe serverele sale.Prin natura sa: o conexiune, un cont, date la furnizorul software.
    Cu SHIFT89Procedeele dumneavoastră rămân la dumneavoastră.Nicio rețea de deschis, niciun cont online, nimic la noi.

Ce echipăm

Cerințele dumneavoastră, termenii dumneavoastră.

Tutorialul completează procedurile dumneavoastră aprobate: arată gestul acolo unde se execută, nu le înlocuiește.

Bune practici de fabricație (GMP)
Gestul așa cum îl descriu procedurile dumneavoastră, arătat pe echipament, la fiecare intrare în schimb, dacă este nevoie.
Anexa 1: formarea și calificarea personalului
Formare înainte de intrarea în zona controlată, verificare printr-un quiz, evidența a ceea ce a urmat fiecare.
Echipare și calificarea echipării
Etapele repetate de câte ori este nevoie înainte de calificare.
Simularea procesului aseptic
Intervențiile repetate în prealabil pe echipamentul real, pentru a ajunge pregătit.
Deviații și CAPA
Atunci când o acțiune corectivă schimbă un gest, tutorialul se modifică în câteva minute.
Calificare: IQ, OQ, PQ
Gesturile de exploatare și de întreținere ale noului echipament, transmise încă de la calificarea sa.
Tehnician de bioproducție
Cultură celulară, purificare: un gest rar transmis fără a mobiliza expertul la fiecare sosire.
Regulamentul (UE) 2017/745 (MDR)
Operatori formați pentru gesturile de asamblare și de control, în cadrul sistemului dumneavoastră de management al calității.

Recomandările noastre privind echipamentul

Echipamentul potrivit pentru atelierul dumneavoastră, nu cel mai la modă.

Foști industriași, vă consiliem așa cum am fi făcut-o pentru noi înșine: dispozitivul adaptat atelierului dumneavoastră, echipamentelor dumneavoastră de protecție și bugetului dumneavoastră. Doar soluții testate în condiții reale.

Clasele A–D

Utilizarea unui dispozitiv în zonele dumneavoastră ține de analiza de risc a unității dumneavoastră. Puteți începe acolo unde este simplu: înainte de intrarea în zona controlată, pe echipamentul real sau în sala de formare.

Curățare și dezinfecție

Dispozitivul trebuie să reziste procedurilor dumneavoastră de curățare: ținem cont de acest lucru în recomandarea noastră.

Bugetul dumneavoastră

Doar echipamentul necesar pentru posturile și echipele dumneavoastră: nici cel mai nou la modă, nici o soluție mai ieftină, dar nefiabilă.

La cheie: configurăm fiecare dispozitiv și îl dotăm cu accesoriile necesare, pentru a funcționa în mediul dumneavoastră și cu constrângerile dumneavoastră. Ce pregătim

Funcționează pe: Microsoft HoloLens 2, Arvicom CART-S, Samsung Galaxy XR, VITURE Luma Ultra XR, XREAL Aura și VIVE Eagle, iar în curând pe Arvicom CART-3D. Conținuturile dumneavoastră nu depind de un dispozitiv.

Rezultate măsurate

Ce au măsurat implementările noastre.

Cifre măsurate în implementările noastre, o metodă validată de 5 teze de doctorat industriale și evaluată comparativ cu Microsoft Dynamics 365 Guides într-un studiu publicat la IEEE ISMAR 2022.

  • 1 minPentru a crea o instrucțiuneDe către expert, pe echipamentul real, fără redactare și fără montaj (măsurat în implementările noastre)
  • × 2Formați de 2 ori mai repede, în mod autonomMăsurat în implementările noastre, la un furnizor auto de rangul întâi
  • ÷ 5Formatori și mentori mobilizațiDe 5 ori mai puțini, măsurat în implementările noastre

Industria auto

Un furnizor auto de rangul întâi formează de 2 ori mai repede

Formarea operatorilor în mod autonom, ghidată în realitate augmentată pe echipamentul real.

Rezultatul: o viteză de formare dublată.

Cercetare industrială

O fabrică de cazane: metoda evaluată comparativ cu Guides

Metoda noastră provine din lucrări realizate împreună cu Institut Mines-Télécom într-o fabrică de cazane. A fost comparată cu Microsoft Dynamics 365 Guides.

Rezultatul: un studiu publicat la IEEE ISMAR 2022, congresul internațional de referință în realitatea augmentată.

Ne acordă încrederea lor

  • Un furnizor auto de rangul întâi
  • O companie din industria agroalimentară
  • Un producător de instrumente de măsură
  • Un producător de componente industriale

Din discreție, menționăm numele unui client doar cu acordul său scris.

Toate studiile noastre de cazMetoda noastră și dovezile ei

Finanțare și achiziție

Achiziție simplă.

O soluție standard, disponibilă pe bază de ofertă. Este de competența cumpărătorului să-și califice achiziția, conform regulilor care i se aplică.

Licențe pe bază de ofertă

O licență pentru fiecare dispozitiv, ochelari sau cască, degresivă în funcție de volum, și o licență pentru aplicația PC. La alegere: licențe anuale, pe mai mulți ani sau pe durata de viață a echipamentului. O ofertă în funcție de proiectul dumneavoastră.

O zi pentru a demara

O oră de încadrare prin videoconferință, o zi la sediu cu până la 8 dintre experții dumneavoastră, apoi o gestionare clasică de proiect. Zile suplimentare de însoțire atunci când proiectul o cere.

Întrebări frecvente

Întrebările dumneavoastră.

Instrumentul este validat pentru GMP-ul nostru?

Validarea unui sistem computerizat ține de asigurarea calității dumneavoastră, pentru utilizarea dumneavoastră. Vă furnizăm documentația utilă pentru analiza dumneavoastră. Tutorialul completează procedurile dumneavoastră aprobate; nu le înlocuiește.

Se pot folosi ochelarii în zona controlată?

În clasele A–D, utilizarea unui dispozitiv ține de analiza de risc a unității dumneavoastră. Puteți începe înainte de intrarea în zona controlată: echipare, montaj pe echipament în atelier, sală de formare.

Procedeele noastre sunt confidențiale. Ce vede SHIFT89?

Nimic. Totul funcționează offline, pe dispozitivele și pe posturile dumneavoastră: SHIFT89 nu găzduiește niciuna dintre datele dumneavoastră, iar software-ul nu necesită niciun cont online. Inteligența artificială (transcriere, traducere, voce) rulează și ea pe calculatorul dumneavoastră.

Formarea este trasabilă?

Știți cine a urmat fiecare tutorial și ce a verificat quiz-ul. Înregistrarea oficială a calificării unui operator rămâne în sistemul dumneavoastră de calitate.

Experții noștri nu au timp. Cât timp este necesar?

Un minut pentru fiecare instrucțiune, câteva minute pentru un tutorial, pe echipamentul real, în timpul gestului. Fără redactare, fără filmare, fără montaj obligatoriu, fără prestator extern.

HoloLens 2 nu mai este fabricat, iar actualizările sale de securitate continuă până în decembrie 2027 pentru dispozitivele conectate. Ce se întâmplă cu investiția?

La SHIFT89, oferim suport pentru HoloLens 2 cel puțin până la sfârșitul anului 2030, ceea ce vă permite să vă exploatați investiția mai mult timp. #AugmentedTraining nu necesită nicio conexiune pentru a funcționa: dispozitivele HoloLens 2 pot fi deci deconectate de la Wi-Fi, pentru securitate maximă.

Conținuturile dumneavoastră nu depind de un dispozitiv: mai mulți ochelari și mai multe căști de realitate augmentată sunt compatibile. Vă recomandăm, în deplină independență, dispozitivul potrivit condițiilor dumneavoastră de lucru și bugetului dumneavoastră.

Toate conținuturile create cu #AugmentedTraining pe HoloLens 2 se reutilizează, fără a fi refăcute, pe noii ochelari și pe noile căști pe care le suportăm.

Vedeți și

Gesturile dumneavoastră critice merită mai mult decât încă un document.

Între 30 de minute și 2 ore de demonstrație, pe unul sau mai multe dintre cazurile dumneavoastră reale.

Solicitați o demonstrațieAcceptați provocarea (2 min)

sau scrieți-ne