챌린지: 인터랙티브 데모 (2분)

제약, 바이오 생산, 의료기기

부족한 기술자, 실사 대상이 되는 작업: 작업자는 청정 구역에 들어가기 전에 연습합니다.

무균복 착용, 라인 조립 및 분해, 세포 배양, 의료기기 조립 및 검사: 전문가는 몇 분 만에 작업 기술을 전수하고, 신규 작업자는 청정 구역에 들어가기 전에 증강현실의 안내를 받으며 이를 익힙니다. 제작, 인공지능, 학습자 관리 모두 100% 오프라인으로 작동합니다.

무균복을 입고 후드 위에 증강현실 글래스를 착용한 기술자가 클린룸에서 아이솔레이터 작업을 하고 있습니다.
  • 100% 오프라인열어야 할 네트워크가 없습니다. 제작, 번역, 학습자 관리 모두 연결 없이 작동합니다. 인공지능도 포함입니다.
  • 공급사에 데이터가 남지 않습니다SHIFT89는 아무것도 보관하지 않으며, 소프트웨어는 온라인 계정을 요구하지 않습니다.
  • 핸즈프리지침이 장비 위에 표시됩니다. 손은 터치스크린이 아니라 작업에 둡니다.

고객의 과제

부족한 기술자, 실사 대상이 되는 작업.

직접 길러 내야 하는 기술자

바이오 생산에서는 전문 인력 부족이 모든 수준에 걸쳐 있으며, 채용 인력은 대개 지나치게 일반적인 역량만 갖추고 있습니다. 기업이 직접 교육해야 합니다.

미리 대비해야 할 퇴직

앞으로 몇 년 안에 숙련 직원들이 떠납니다. 그들의 작업 기술은 남아야 합니다.

전문가가 떠납니다

Annex 1의 핵심인 교육

인원 교육 및 적격성 평가, 무균복 착용 적격성 평가, 무균 공정 모의시험: EU GMP Annex 1은 이를 요구사항으로 정하고 있습니다. 망설이는 동작 하나가 일탈로, 이어서 CAPA로 이어질 수 있습니다.

오류와 안전

확대해야 할 바이오 생산

바이오의약품의 새로운 생산 능력: 교육해야 할 기술자가 그만큼 늘어납니다.

의료기기: MDR의 압박

규정 (EU) 2017/745는 품질경영시스템을 요구합니다.

지켜야 할 공정 노하우

공정과 제조 작업 기술은 귀사의 경쟁 우위입니다. 클라우드에 올라갈 이유가 없습니다.

SHIFT89가 바꾸는 것

청정 구역에 들어가기 전에 훈련된 작업자, 작업 스테이션에서의 망설임 감소.

작업자, 트레이너, 품질보증 부서가 경험하는 것.

  • 100% 오프라인

    어떤 데이터도 사이트 밖으로 나가지 않습니다. 소프트웨어 공급사에도 아무것도 남지 않고, 온라인 계정도, 작업장을 위해 열어야 할 네트워크도 없습니다.

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  • 핸즈프리

    손이 작업하는 동안 눈으로 따라가는 지침으로, 작업 스테이션에서의 망설임을 줄입니다.

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  • 단 몇 분

    전문가는 실제 장비에서 몇 분 만에 라인 조립 방법을 전수합니다. 문서 작성도, 촬영도 필요 없고, 편집도 필수가 아닙니다.

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  • 습득 여부 확인

    퀴즈로 이해 여부를 확인하고, 누가 어떤 튜토리얼을 이수했는지 파악할 수 있습니다. 적격성 평가 기록은 귀사의 품질 시스템에 남습니다.

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활용 사례

청정 구역에 들어가기 전, 작업 스테이션에서, 포장 공정에서.

무균복 착용

무균복 착용 적격성 평가와 청정 구역 진입 전에, 무균복 착용 단계를 필요한 만큼 몇 번이고 단계별로 반복 연습합니다.

라인 조립 및 분해

조립, 조정, 분해 단계를 실제 장비 위에 표시합니다. 전문가의 작업 방법을 모든 교대조가 활용할 수 있습니다.

바이오 생산

세포 배양, 정제: 전문가는 핸즈프리로 한 번 전수하고, 신규 기술자는 작업 스테이션에서 그 작업을 다시 확인합니다.

드문 작업

가끔씩만 하는 작업을 필요해지기 전에 장비 위에서 반복 연습합니다.

의료기기

조립, 검사, 포장: 다음 단계가 작업 스테이션 위에 표시됩니다. 핸즈프리.

고객사 팀 교육

의료 장비를 제조하십니까? 시운전 및 정비 작업 방법을 고객 병원의 의공학 부서에 제공합니다.

병원: 의공학과 멸균

차이점

태블릿, 스마트폰 또는 온라인 플랫폼이 생산 현장에 요구하는 것.

모든 도구에는 저마다 강점이 있습니다. 이러한 방식이 본질적으로 강요하는 것과, 우리가 다르게 하는 것을 소개합니다.

  • 다른 방식장갑을 낀 채 태블릿을 만지면 작업이 중단됩니다.장갑을 벗거나, 태블릿 없이 작업해야 합니다.
    SHIFT89와 함께지침이 장비 위에 표시됩니다.다음으로 넘어가는 데 조작할 터치스크린이 없습니다.
  • 다른 방식휴대폰으로 공정을 촬영하면 작업에 쓸 손이 하나 줄어듭니다.그다음 촬영과 편집, 그리고 관리해야 할 파일이 남습니다.
    SHIFT89와 함께전문가는 핸즈프리로 작업하면서 전수합니다.지침 하나에 1분, 어떤 것도 사이트 밖으로 나가지 않습니다.
  • 다른 방식온라인 플랫폼은 고객의 공정을 자사 서버에 보관합니다.구조상 연결, 계정, 그리고 소프트웨어 공급사에 남는 데이터가 따릅니다.
    SHIFT89와 함께공정은 고객에게 남습니다.열어야 할 네트워크도, 온라인 계정도 없고, 당사에는 아무것도 남지 않습니다.

당사가 지원하는 영역

고객의 요구사항, 고객의 언어.

튜토리얼은 승인된 절차서를 보완합니다. 작업이 이루어지는 바로 그 자리에서 작업을 보여 줄 뿐, 절차서를 대체하지 않습니다.

우수 제조 관리 기준(GMP)
절차서에 기술된 그대로의 작업을 장비 위에서 보여 줍니다. 필요하면 교대 시작 때마다.
Annex 1: 인원 교육 및 적격성 평가
청정 구역에 들어가기 전에 교육하고, 퀴즈로 확인하며, 누가 무엇을 이수했는지 파악합니다.
무균복 착용과 무균복 착용 적격성 평가
적격성 평가 전에 필요한 만큼 단계를 반복 연습합니다.
무균 공정 모의시험
사전에 실제 장비 위에서 작업을 반복 연습하여, 준비된 상태로 임합니다.
일탈과 CAPA
시정 조치로 작업이 바뀌면 튜토리얼은 몇 분 만에 수정됩니다.
적격성 평가: IQ, OQ, PQ
새 장비의 운전 및 정비 작업을 적격성 평가 단계부터 전수합니다.
바이오 생산 기술자
세포 배양, 정제: 신규 인력이 올 때마다 전문가를 동원하지 않고 드문 작업을 전수합니다.
규정 (EU) 2017/745(MDR)
품질경영시스템의 틀 안에서 조립 및 검사 작업을 교육받은 작업자.

당사의 장비 조언

최신 유행이 아닌, 귀사 작업장에 맞는 장비.

제조업 출신인 우리는 우리 자신에게 하듯 조언합니다. 귀사의 작업장, 보호 장비, 예산에 맞는 기기를 권해 드립니다. 실제 환경에서 검증된 솔루션만 제안합니다.

A~D 등급

구역 안에서의 기기 사용은 사이트의 위험성 평가에 따라 결정됩니다. 간단한 곳에서 시작할 수 있습니다. 청정 구역에 들어가기 전, 실제 장비나 교육실에서.

세척과 소독

기기는 고객의 세척 절차를 견뎌야 합니다. 당사는 이를 고려하여 조언합니다.

귀사의 예산

고객의 작업 스테이션과 팀에 꼭 필요한 장비만: 최신 유행 제품도, 저렴하지만 신뢰할 수 없는 솔루션도 아닙니다.

턴키 방식: 각 기기를 설정하고 필요한 액세서리를 갖춰, 고객의 환경과 제약 조건에서 작동하도록 합니다. 당사가 준비하는 것

지원 기기: Microsoft HoloLens 2, Arvicom CART-S, Samsung Galaxy XR, VITURE Luma Ultra XR, XREAL Aura, VIVE Eagle, 그리고 곧 Arvicom CART-3D. 콘텐츠는 특정 기기에 종속되지 않습니다.

측정된 성과

당사 도입 현장에서 측정한 성과.

당사 도입 현장에서 측정한 수치, 그리고 5편의 산업 박사 논문으로 검증되고 IEEE ISMAR 2022에 발표된 연구에서 Microsoft Dynamics 365 Guides와 비교 평가된 방법론.

  • 1 분지침 하나를 만드는 시간전문가가 실제 장비에서, 문서 작성이나 편집 없이 (당사 도입 현장에서 측정)
  • × 2자율 학습으로 2배 빠른 교육당사 도입 현장(1차 자동차 부품 협력사)에서 측정
  • ÷ 5투입되는 트레이너와 멘토5분의 1로 감소, 당사 도입 현장에서 측정

자동차 산업

1차 자동차 부품 협력사, 2배 빠른 교육

실제 장비에서 증강현실의 안내를 받는 작업자 자율 교육.

결과: 교육 속도 2배 향상.

산업 연구

보일러 제조 공장: Guides와 비교 평가한 방법론

당사 방법론은 보일러 제조 공장에서 Institut Mines-Télécom과 함께 수행한 연구에서 나왔습니다. 이 방법론은 Microsoft Dynamics 365 Guides와 비교 평가되었습니다.

결과: 증강현실 분야 최고 권위의 국제 학회인 IEEE ISMAR 2022에 논문 게재.

신뢰하는 고객사

  • 1차 자동차 부품 협력사
  • 식품 제조 기업
  • 계측기 제조사
  • 산업용 부품 제조사

보안을 위해, 고객사 이름은 서면 동의를 받은 경우에만 공개합니다.

모든 도입 사례당사 방법론과 근거

재원 마련과 구매

간단하게 구매하십시오.

견적 기반으로 제공되는 기성품(COTS) 솔루션입니다. 구매의 성격은 구매자가 자신에게 적용되는 규정에 따라 판단합니다.

견적에 따른 라이선스

기기(글래스 또는 헤드셋)당 라이선스 하나로 수량에 따라 단가가 낮아지며, PC 애플리케이션용 라이선스가 하나 있습니다. 연간, 다년, 또는 장비 수명 기간 라이선스 중에서 선택할 수 있습니다. 프로젝트에 따라 견적을 드립니다.

하루면 시작

화상으로 1시간 범위 설정, 최대 8명의 전문가와 함께 현장에서 하루, 이후 일반적인 프로젝트 관리. 프로젝트에 필요하면 지원 일수를 추가합니다.

자주 묻는 질문

자주 하시는 질문.

이 도구는 우리 GMP에 맞게 밸리데이션되었습니까?

컴퓨터화 시스템의 밸리데이션은 고객의 사용 목적에 따라 고객의 품질보증 부서가 수행합니다. 당사는 그 평가에 필요한 문서를 제공합니다. 튜토리얼은 승인된 절차서를 보완할 뿐, 대체하지 않습니다.

청정 구역에서 글래스를 사용할 수 있습니까?

A~D 등급에서 기기 사용은 사이트의 위험성 평가에 따라 결정됩니다. 청정 구역에 들어가기 전부터 시작할 수 있습니다. 무균복 착용, 작업장에서의 장비 조립, 교육실.

우리 공정은 기밀입니다. SHIFT89는 무엇을 볼 수 있습니까?

아무것도 볼 수 없습니다. 모든 것이 귀사의 기기와 PC에서 오프라인으로 작동합니다. SHIFT89는 귀사의 데이터를 일절 보관하지 않으며, 소프트웨어는 온라인 계정을 요구하지 않습니다. 인공지능(음성 인식, 번역, 음성)도 귀사의 컴퓨터에서 실행됩니다.

교육 이력이 기록됩니까?

누가 어떤 튜토리얼을 이수했는지, 퀴즈로 무엇을 확인했는지 파악할 수 있습니다. 작업자 적격성 평가의 공식 기록은 귀사의 품질 시스템에 남습니다.

전문가들은 시간이 없습니다. 얼마나 걸립니까?

실제 장비에서 작업을 하면서 지침 하나에 1분, 튜토리얼 하나에 몇 분입니다. 문서 작성도, 촬영도 필요 없고, 편집도 필수가 아니며, 외주 업체도 필요 없습니다.

HoloLens 2는 더 이상 생산되지 않으며, 네트워크에 연결된 기기에 대한 보안 업데이트는 2027년 12월까지 제공됩니다. 그동안의 투자는 어떻게 됩니까?

SHIFT89는 최소 2030년 말까지 HoloLens 2를 지원하므로 투자한 장비를 더 오래 활용할 수 있습니다. #AugmentedTraining은 작동에 연결이 전혀 필요 없으므로, 보안을 극대화하기 위해 HoloLens 2를 Wi-Fi에서 분리할 수 있습니다.

콘텐츠는 특정 기기에 종속되지 않습니다. 여러 증강현실 글래스 및 헤드셋이 호환됩니다. 고객의 작업 조건과 예산에 맞는 기기를 완전히 독립적인 입장에서 조언해 드립니다.

HoloLens 2에서 #AugmentedTraining으로 만든 모든 콘텐츠는 다시 만들 필요 없이 우리가 지원하는 새로운 글래스와 헤드셋에서 재사용할 수 있습니다.

핵심 작업에는 문서 하나를 더하는 것보다 나은 방법이 필요합니다.

고객의 실제 사례 하나 또는 여러 건을 바탕으로 30분에서 2시간 동안 데모를 진행합니다.

또는 이메일 보내기