Фармацевтика, біовиробництво, медичні вироби

Техніків мало, операції під наглядом інспекції: Ваші оператори тренуються ще до входу в зону.

Переодягання, монтаж і демонтаж лінії, культивування клітин, складання та контроль медичних виробів: Ваші експерти передають операцію за кілька хвилин; Ваші нові оператори засвоюють її з підказками доповненої реальності ще до входу в зону. Створення, штучний інтелект і відстеження працюють 100% офлайн.

Обговорити Ваші критичні операції Прийняти виклик (2 хв)

Технік у стерильному комбінезоні, з окулярами доповненої реальності поверх капюшона, працює з ізолятором у чистому приміщенні.

100% офлайнЖодної мережі, яку треба відкривати: створення, переклад і відстеження працюють без підключення, включно зі штучним інтелектом.
Жодних даних у розробникаSHIFT89 нічого не зберігає, а програмне забезпечення не вимагає жодного онлайн-облікового запису.
З вільними рукамиІнструкція відображається на обладнанні: руки залишаються зайняті роботою, а не екраном, якого треба торкатися.

Ваші виклики

Техніків мало, операції під наглядом інспекції.

Техніки, яких доводиться навчати самим

У біовиробництві дефіцит експертизи відчувається на всіх рівнях, а нові працівники часто мають надто загальну підготовку: підприємствам доводиться навчати їх самим.

Відходи, які треба передбачити

Досвідчені працівники підуть найближчими роками. Їхні навички мають залишитися.

Ваші експерти йдуть

Навчання в центрі Додатка 1

Навчання та кваліфікація персоналу, кваліфікація переодягання, моделювання асептичного процесу: Додаток 1 до GMP ЄС робить їх вимогами. Невпевнена дія може закінчитися відхиленням, а потім CAPA.

Помилки та безпека

Біовиробництво, яке треба розвивати

Нові виробничі потужності для біологічних препаратів: стільки техніків треба навчити.

Медичні вироби: тиск MDR

Регламент (ЄС) 2017/745 вимагає системи управління якістю.

Технологічне ноу-хау, яке треба захищати

Ваші процеси та виробничі операції — це Ваша перевага: їм не місце в хмарі.

Що змінює SHIFT89

Оператори, натреновані ще до входу в зону, менше вагань на робочому місці.

Що відчувають оператор, інструктор і служба забезпечення якості.

100% офлайн
Жодні дані не залишають Ваше підприємство: нічого в розробника, жодного онлайн-облікового запису, жодної мережі, яку треба відкривати для цеху.
Дізнатися більше
З вільними руками
Інструкції, за якими стежать очима, поки руки працюють, — для меншої кількості вагань на робочому місці.
Дізнатися більше
Кілька хвилин
Ваш експерт передає монтаж лінії за кілька хвилин, на реальному обладнанні: без написання текстів, без зйомки, без обов’язкового монтажу відео.
Дізнатися більше
Перевірені знання
Тест перевіряє розуміння; Ви знаєте, хто який навчальний посібник пройшов. Запис про кваліфікацію залишається у Вашій системі якості.
Дізнатися більше

Сценарії використання

До входу в зону, на робочому місці, на пакуванні.

Переодягання

Кроки переодягання, відпрацьовані крок за кроком стільки разів, скільки потрібно, до кваліфікації переодягання та входу в зону.

Монтаж і демонтаж лінії

Кроки монтажу, налаштування й демонтажу, розміщені на реальному обладнанні: навичка експерта, доступна для кожної зміни.

Біовиробництво

Культивування клітин, очищення: Ваші експерти передають навичку один раз, з вільними руками; Ваші нові техніки знаходять її на робочому місці.

Рідкісні втручання

Втручання, які виконують лише зрідка, відпрацьовані на обладнанні ще до того, як вони знадобляться.

Медичні вироби

Складання, контроль, пакування: наступний крок відображається на робочому місці, з вільними руками.

Навчати команди Ваших клієнтів

Ви виробляєте медичне обладнання? Операції введення в експлуатацію та технічного обслуговування, передані біомедичним службам Ваших клієнтів.

Лікарні: біомедична інженерія та стерилізація

Різниця

Що планшет, смартфон чи онлайн-платформа нав’язують на виробництві.

Кожен інструмент має свої сильні сторони. Ось що ці підходи нав’язують за своєю природою і що ми робимо інакше.

Інші підходиПланшет, якого треба торкатися в рукавичках, — це перервана операція.Рукавички знімають або обходяться без планшета.
З SHIFT89Інструкція відображається на обладнанні.Щоб перейти далі, не потрібен сенсорний екран.
Інші підходиЗнімати процес на телефон — це на одну руку менше, щоб його виконувати.Потім зйомка, монтаж і файл, який треба тримати під контролем.
З SHIFT89Експерт передає навичку під час роботи, з вільними руками.Одна хвилина на інструкцію; ніщо не залишає підприємство.
Інші підходиОнлайн-платформа зберігає Ваші процеси на своїх серверах.За своєю природою: підключення, обліковий запис, дані в розробника.
З SHIFT89Ваші процеси залишаються у Вас.Жодної мережі, яку треба відкривати, жодного онлайн-облікового запису, нічого в нас.

Що ми оснащуємо

Ваші вимоги, Ваші слова.

Навчальний посібник доповнює Ваші затверджені процедури: він показує операцію там, де її виконують, але не замінює їх.

Належна виробнича практика (GMP): Операція так, як її описують Ваші процедури, показана на обладнанні — за потреби на початку кожної зміни.
Додаток 1: навчання та кваліфікація персоналу: Навчати до входу в зону, перевіряти тестом, знати, хто що пройшов.
Переодягання та кваліфікація переодягання: Кроки, відпрацьовані стільки, скільки потрібно, до кваліфікації.
Моделювання асептичного процесу: Втручання, заздалегідь відпрацьовані на реальному обладнанні, щоб прийти підготовленим.
Відхилення та CAPA: Коли коригувальна дія змінює операцію, навчальний посібник оновлюється за кілька хвилин.
Кваліфікація: IQ, OQ, PQ: Операції з експлуатації та обслуговування нового обладнання, передані вже з моменту його кваліфікації.
Технік біовиробництва: Культивування клітин, очищення: рідкісна операція, передана без потреби відволікати експерта на кожного новачка.
Регламент (ЄС) 2017/745 (MDR): Оператори, навчені операцій складання та контролю в межах Вашої системи управління якістю.

Наші поради щодо обладнання

Правильне обладнання для Вашого цеху, а не остання мода.

Як колишні промисловці, ми консультуємо Вас так, як консультували б самих себе: пристрій, що відповідає Вашому цеху, Вашим засобам індивідуального захисту та Вашому бюджету. Лише рішення, перевірені в реальних умовах.

Класи A–D

Використання пристрою у Ваших зонах визначає аналіз ризиків Вашого підприємства. Можна почати там, де це просто: до входу в зону, на реальному обладнанні або в навчальному класі.

Очищення та дезінфекція

Пристрій має витримувати Ваші процедури очищення: ми враховуємо це у своїх рекомендаціях.

Ваш бюджет

Лише потрібне обладнання для Ваших робочих місць і команд: ні наймодніше, ні дешевше, але ненадійне рішення.

Під ключ: ми налаштовуємо кожен пристрій і комплектуємо його необхідними аксесуарами, щоб він працював у Вашому середовищі та з урахуванням Ваших обмежень. Що ми готуємо

Працює на: Microsoft HoloLens 2, Arvicom CART-S, Samsung Galaxy XR, VITURE Luma Ultra XR, XREAL Aura і VIVE Eagle, а невдовзі й на Arvicom CART-3D. Ваш контент не залежить від пристрою.

Виміряні результати

Що показали виміри під час наших впроваджень.

Показники, виміряні під час наших впроваджень, методика, підтверджена 5 промисловими дисертаціями та оцінена в порівнянні з Microsoft Dynamics 365 Guides у дослідженні, опублікованому на IEEE ISMAR 2022.

1 хвНа створення однієї інструкціїЕкспертом, на реальному обладнанні, без написання текстів і монтажу (виміряно під час наших впроваджень)
× 2Навчайте вдвічі швидше, самостійноВиміряно під час наших впроваджень у автомобільного постачальника першого рівня
÷ 5Залучених інструкторів і наставниківУп’ятеро менше, виміряно під час наших впроваджень

Автомобільна промисловість

Автомобільний постачальник першого рівня навчає вдвічі швидше

Самостійне навчання операторів із підказками доповненої реальності на реальному обладнанні.

Результат: швидкість навчання зросла вдвічі.

Промислові дослідження

Завод із виробництва котлів: методику порівняно з Guides

Наша методика виникла з досліджень, проведених разом з Institut Mines-Télécom на заводі з виробництва котлів. Її порівняли з Microsoft Dynamics 365 Guides.

Результат: дослідження, опубліковане на IEEE ISMAR 2022 — провідному міжнародному конгресі з доповненої реальності.

Вони нам довіряють

Автокомпонентний постачальник першого рівня
Підприємство харчової промисловості
Виробник вимірювальних приладів
Виробник промислових компонентів

З міркувань конфіденційності ми називаємо клієнта лише з його письмової згоди.

Усі наші приклади впровадження Наша методика та її докази

Фінансування та закупівля

Купувати просто.

Готове рішення, за кошторисом. Кваліфікувати свою закупівлю має замовник — відповідно до правил, які до нього застосовуються.

Ліцензії за запитом ціни

Одна ліцензія на пристрій (окуляри або гарнітуру) зі знижками залежно від обсягу та одна ліцензія на застосунок для ПК. На вибір: річні ліцензії, ліцензії на кілька років або на весь строк служби обладнання. Комерційна пропозиція відповідно до Вашого проєкту.

Один день для старту

Година відеонаради для визначення рамок, один день на об’єкті з участю до 8 Ваших експертів, далі — звичайне управління проєктом. За потреби Вашого проєкту — додаткові дні супроводу.

Поширені запитання

Ваші запитання.

Чи валідовано інструмент для наших вимог GMP?

Валідація комп’ютеризованої системи для Вашого використання — справа Вашої служби забезпечення якості. Ми надаємо документацію, корисну для Вашого аналізу. Навчальний посібник доповнює Ваші затверджені процедури, але не замінює їх.

Чи можна користуватися окулярами в контрольованій зоні?

У класах A–D використання пристрою визначає аналіз ризиків Вашого підприємства. Можна почати до входу в зону: переодягання, монтаж на обладнанні в цеху, навчальний клас.

Наші процеси конфіденційні. Що бачить SHIFT89?

Нічого. Усе працює офлайн, на Ваших пристроях і робочих місцях: SHIFT89 не зберігає жодних Ваших даних, а програмне забезпечення не вимагає жодного онлайн-облікового запису. Штучний інтелект (транскрипція, переклад, голос) також працює на Вашому комп’ютері.

Чи фіксується навчання?

Ви знаєте, хто який навчальний посібник пройшов і що перевірив тест. Офіційний запис про кваліфікацію оператора залишається у Вашій системі якості.

У наших експертів немає часу. Скільки часу це займає?

Одна хвилина на інструкцію, кілька хвилин на навчальний посібник, на реальному обладнанні, під час виконання роботи. Без написання текстів, без зйомки, без обов’язкового монтажу, без підрядника.

HoloLens 2 більше не виробляється, а оновлення безпеки для підключених пристроїв виходитимуть до грудня 2027 року. Що буде з інвестиціями?

У SHIFT89 ми підтримуємо HoloLens 2 щонайменше до кінця 2030 року, що дає Вам змогу довше використовувати свої інвестиції. #AugmentedTraining не потребує жодного підключення для роботи: тож Ваші HoloLens 2 можна відключити від Wi-Fi для максимальної безпеки.

Ваш контент не залежить від пристрою: сумісні кілька моделей окулярів і гарнітур доповненої реальності. Ми цілком незалежно радимо Вам ту, що відповідає Вашим умовам роботи та Вашому бюджету.

Увесь контент, створений за допомогою #AugmentedTraining на HoloLens 2, можна повторно використовувати без переробки на нових окулярах і гарнітурах, які ми підтримуємо.

Див. також

Ваші критичні операції заслуговують на більше, ніж ще один документ.

Від 30 хвилин до 2 годин демонстрації на одному або кількох Ваших реальних випадках.

Замовити демонстрацію Прийняти виклик (2 хв)

або напишіть нам