自動車産業
自動車部品のティア1サプライヤーが2倍の速さで育成
実機上でARガイドによる、オペレーターの自律的な育成。
成果：育成スピードが2倍に。
製薬、バイオ生産、医療機器
少ない技術者、査察の対象となる作業：オペレーターは管理区域に入る前に練習します。
更衣、ラインの組立と分解、細胞培養、医療機器の組立と検査：熟練者は数分で作業を伝承し、新しいオペレーターは管理区域に入る前に、拡張現実（AR）のガイドに従って習得します。作成、人工知能、進捗管理は100%オフラインで動作します。
- 100%オフライン開放すべきネットワークはありません：作成、翻訳、進捗管理がすべてオフラインで動作します。人工知能も含めてです。
- ソフトウェア会社に置かれるデータなしSHIFT89は何も保管せず、ソフトウェアはオンラインアカウントを一切必要としません。
- ハンズフリー指示は設備の上に表示されます。手はタッチ画面ではなく、作業に使えます。
お客様の課題
少ない技術者、査察の対象となる作業。
自社で育成しなければならない技術者
バイオ生産では、専門人材の不足があらゆる階層に及び、採用者は汎用的すぎることが多いため、企業が自ら育成しなければなりません。
Annex 1の中心にある教育訓練
職員の教育訓練と適格性評価、更衣の適格性評価、無菌プロセスシミュレーション：EU GMP Annex 1は、これらを要求事項としています。ためらいのある動作は逸脱につながり、さらにCAPAにつながることもあります。
ミスと安全拡大すべきバイオ生産
バイオ医薬品の新たな生産能力：育成すべき技術者がそれだけ増えます。
医療機器：MDRの重圧
規則（EU）2017/745は、品質マネジメントシステムを求めています。
守るべき工程のノウハウ
工程と製造の技能こそがお客様の強みです。クラウドに置くべきものではありません。
SHIFT89がもたらす変化
管理区域に入る前に訓練を受けたオペレーター、作業ステーションでのためらいの減少。
オペレーター、トレーナー、品質保証部門がそれぞれ体験すること。
活用事例
管理区域に入る前に、作業ステーションで、包装工程で。
更衣
更衣の手順をステップごとに、必要なだけ何度でも練習してから、更衣の適格性評価を受け、管理区域に入ります。
ラインの組立と分解
組立、調整、分解のステップを実機の上に配置：熟練者の作業手順を、すべてのシフトで活用できます。
バイオ生産
細胞培養、精製：熟練者はハンズフリーで一度伝承するだけで、新しい技術者は作業ステーションでいつでもその作業を確認できます。
頻度の低い作業
たまにしか行わない作業を、必要になる前に設備の上で練習します。
医療機器
組立、検査、包装：次のステップが作業ステーションに表示されます。ハンズフリーです。
違い
タブレット、スマートフォン、オンラインプラットフォームが生産現場に強いること。
どのツールにも長所があります。ここでは、これらの手法が本質的に強いることと、私たちの異なるやり方をご紹介します。
- 他の手法手袋をしたままタブレットに触れると、作業が中断されます。手袋を外すか、使わずに済ませることになります。SHIFT89なら指示は設備の上に表示されます。先へ進むのに、タッチ画面を操作する必要はありません。
- 他の手法工程をスマートフォンで撮影すると、作業に使える手が1本減ります。さらに撮影、編集、そして管理し続けなければならないファイルが残ります。SHIFT89なら熟練者はハンズフリーで、作業をしながら伝承します。指示1件につき1分。拠点の外には何も出ません。
- 他の手法オンラインプラットフォームは、お客様の工程を自社のサーバーに保管します。その性質上、通信、アカウント、そしてソフトウェア会社に置かれるデータが伴います。SHIFT89なら工程は社内に残ります。開放すべきネットワークも、オンラインアカウントもなく、当社には何も残りません。
当社が支援する領域
お客様の要求事項、お客様の言葉で。
チュートリアルは承認済みの手順書を補完するものです。作業が行われる場所で作業を示しますが、手順書に代わるものではありません。
- 医薬品の製造管理及び品質管理の基準（GMP）
- 手順書に記述されたとおりの作業を設備の上で示します。必要に応じて、シフトの開始のたびに。
- Annex 1：職員の教育訓練と適格性評価
- 管理区域に入る前に育成し、クイズで確認し、誰が何を受けたかを把握します。
- 更衣と更衣の適格性評価
- 適格性評価の前に、ステップを必要なだけ繰り返し練習します。
- 無菌プロセスシミュレーション
- 事前に実機の上で作業を繰り返し練習し、準備を整えて臨めます。
- 逸脱とCAPA
- 是正処置によって作業が変わったときも、チュートリアルは数分で修正できます。
- 適格性評価：IQ、OQ、PQ
- 新しい設備の運転と保守の作業を、適格性評価の段階から伝承します。
- バイオ生産技術者
- 細胞培養、精製：新人が来るたびに熟練者の手を取ることなく、まれな作業を伝承します。
- 規則（EU）2017/745（MDR）
- お客様の品質マネジメントシステムの枠組みの中で、組立と検査の作業について育成されたオペレーター。
機器選定のアドバイス
最新の流行ではなく、お客様の作業場に合った機器を。
製造業出身の私たちは、自分たちのために選ぶのと同じようにご提案します。お客様の作業場、保護具、ご予算に合った機器を。実環境で実証済みのソリューションだけをご紹介します。
グレードAからD
各区域での機器の使用は、拠点のリスク評価によって判断されます。管理区域に入る前、実機の上や研修室など、取り組みやすいところから始められます。
洗浄と消毒
機器はお客様の洗浄手順に耐えなければなりません。私たちはそれを踏まえてご提案します。
お客様のご予算
作業ステーションとチームに本当に必要な機材だけを。最新流行のものでも、安価でも信頼性に欠けるソリューションでもありません。
ターンキー：お客様の環境と制約のもとで動作するよう、各機器を設定し、必要なアクセサリーを装備します。当社が準備するもの
対応機種：Microsoft HoloLens 2、Arvicom CART-S、Samsung Galaxy XR、VITURE Luma Ultra XR、XREAL Aura、VIVE Eagle、そして近日対応予定のArvicom CART-3D。コンテンツが特定の機器に依存することはありません。
計測された成果
当社の導入で計測された成果。
当社の導入現場で計測された数値、そして5件の産業連携博士論文で検証され、IEEE ISMAR 2022で発表された研究においてMicrosoft Dynamics 365 Guidesと比較評価された手法。
- 1分指示1つの作成時間熟練者が実機で作成、文書作成や編集は不要（当社の導入現場で計測）
- ×2自律学習で2倍の速さで育成当社の導入現場（自動車部品のティア1サプライヤー）で計測
- ÷5トレーナー・メンターの拘束5分の1に削減、当社の導入現場で計測
産業研究
ボイラー製造工場：Guidesと比較して手法を評価
当社の手法は、ボイラー製造工場でInstitut Mines-Télécomと共同で行った研究から生まれました。Microsoft Dynamics 365 Guidesと比較評価されています。
成果：拡張現実分野を代表する国際会議IEEE ISMAR 2022で研究が発表されました。
導入いただいているお客様
- 大手自動車部品メーカー（Tier 1）
- 食品メーカー
- 計測機器メーカー
- 産業用部品メーカー
守秘のため、お客様の名前は書面による同意を得た場合にのみ公表しています。
資金調達と購入
シンプルに購入する。
お見積りによる既製品ソリューションです。購入の種別は、適用される規則に従って購入者が判断します。
ライセンスはお見積もり
機器（グラスまたはヘッドセット）ごとのライセンスは数量に応じて割引され、PCアプリケーションにはライセンスが1つ必要です。年間、複数年、または機器の耐用期間中のライセンスからお選びいただけます。お見積もりはプロジェクトに応じて作成します。
1日で立ち上げ
オンラインでの1時間の要件整理、最大8名の熟練者との現地での1日、その後は通常のプロジェクト管理。プロジェクトに応じて追加の支援日も設けられます。
よくあるご質問
よくあるご質問。
このツールは当社のGMPに対してバリデーション済みですか？
コンピュータ化システムのバリデーションは、お客様の使用目的に応じて、お客様の品質保証部門が行うものです。評価に必要な資料は当社がご提供します。チュートリアルは承認済みの手順書を補完するものであり、それに代わるものではありません。
管理区域内でグラスを使えますか？
グレードAからDの区域での機器の使用は、拠点のリスク評価によって判断されます。管理区域に入る前の段階から始められます：更衣、作業場での設備の組立、研修室。
当社の工程は機密です。SHIFT89には何が見えますか？
何も見えません。すべてお客様の機器とPC上でオフラインで動作し、SHIFT89はお客様のデータを一切保管しません。ソフトウェアはオンラインアカウントも必要としません。人工知能（文字起こし、翻訳、音声）も、お客様のPC上で動作します。
研修の記録は残りますか？
誰がどのチュートリアルを受け、クイズで何が確認されたかを把握できます。オペレーターの適格性評価の正式な記録は、引き続きお客様の品質システムで管理されます。
熟練者には時間がありません。どれくらいかかりますか？
指示1件につき1分、チュートリアル1本で数分、実機の上で、作業をしながら作成できます。文書作成も撮影も不要で、動画編集も必須ではなく、外部業者も要りません。
HoloLens 2は生産が終了しており、セキュリティ更新はネットワークに接続された機器を対象に2027年12月まで続きます。これまでの投資はどうなりますか？
SHIFT89では、少なくとも2030年末までHoloLens 2をサポートし、投資をより長く活用していただけます。#AugmentedTrainingは動作に一切の通信を必要としないため、HoloLens 2をWi-Fiから切り離し、セキュリティを最大限に高めることができます。
コンテンツは特定の機器に依存しません。複数のARグラスやヘッドセットに対応しています。お客様の作業条件とご予算に合ったものを、完全に中立な立場でご提案します。
HoloLens 2上で#AugmentedTrainingを使って作成したすべてのコンテンツは、作り直すことなく、私たちが対応する新しいグラスやヘッドセットで再利用できます。