Le défi : démo interactive (2 min)

Pharmacie, bioproduction, dispositifs médicaux

Techniciens rares, gestes sous inspection : vos opérateurs s’entraînent avant la zone.

Habillage, montage et démontage de ligne, culture cellulaire, assemblage et contrôle de dispositifs médicaux : vos experts transmettent le geste en quelques minutes ; vos nouveaux opérateurs l’apprennent guidés en réalité augmentée, avant l’entrée en zone. Création, intelligence artificielle et suivi fonctionnent 100 % hors connexion.

Parler de vos gestes critiquesRelever le défi (2 min)
Un technicien en combinaison stérile, lunettes de réalité augmentée sur la cagoule, intervient sur un isolateur dans une salle blanche.
  • 100 % hors connexionAucun réseau à ouvrir : créer, traduire et suivre fonctionnent sans connexion, intelligence artificielle comprise.
  • Aucune donnée chez l’éditeurRien n’est hébergé par SHIFT89 et le logiciel ne demande aucun compte en ligne.
  • Mains libresLa consigne s’affiche sur l’équipement : les mains restent sur le geste, pas sur un écran à toucher.

Vos enjeux

Des techniciens rares, des gestes sous inspection.

Des techniciens à former soi-même

En bioproduction, la tension sur l’expertise touche tous les niveaux et les recrues sont souvent trop généralistes : les entreprises doivent les former elles-mêmes1.

Des départs à anticiper

37 % des salariés des entreprises du médicament ont plus de 50 ans2. Leur geste doit rester.

Vos experts partent

La formation au cœur de l’Annexe 1

Formation et qualification du personnel, qualification de l’habillage, simulation de procédé aseptique : l’Annexe 1 des BPF en fait des exigences3. Un geste hésitant peut finir en déviation, puis en CAPA.

Erreurs et sécurité

Une bioproduction à relocaliser

Objectif national : passer de 5 % à 20 % de biothérapies produites en France d’ici 20304. Autant de techniciens à former.

Dispositifs médicaux : la pression du MDR

Près de 88 000 emplois directs5, et un règlement (UE) 2017/745 qui exige un système de management de la qualité6.

Un savoir-faire de procédé à protéger

Vos procédés et vos gestes de fabrication font votre avance : ils n’ont rien à faire dans un cloud.

Ce que change SHIFT89

Des opérateurs entraînés avant la zone, moins d’hésitations au poste.

Ce que vivent l’opérateur, le formateur et l’assurance qualité.

  • 100 % hors connexion

    Aucune donnée ne quitte votre site : rien chez l’éditeur, aucun compte en ligne, aucun réseau à ouvrir pour l’atelier.

    En savoir plus

  • Mains libres

    Des consignes que l’on suit des yeux pendant que les mains travaillent, pour moins d’hésitations au poste.

    En savoir plus

  • Quelques minutes

    Votre expert transmet un montage de ligne en quelques minutes, sur l’équipement réel : sans rédaction, sans tournage, sans montage obligatoire.

    En savoir plus

  • Acquis vérifiés

    Un quiz vérifie la compréhension ; vous savez qui a suivi quel tutoriel. L’enregistrement de la qualification reste dans votre système qualité.

    En savoir plus

Cas d’usage

Avant la zone, au poste, au conditionnement.

Habillage

Les étapes de l’habillage répétées pas à pas, autant de fois que nécessaire, avant la qualification de l’habillage et l’entrée en zone.

Montage et démontage de ligne

Les étapes de montage, de réglage et de démontage posées sur l’équipement réel : le geste de l’expert, disponible pour chaque équipe.

Bioproduction

Culture cellulaire, purification : vos experts transmettent une fois, mains libres ; vos nouveaux techniciens retrouvent le geste au poste.

Interventions rares

Les interventions que l’on ne pratique que de loin en loin, répétées sur l’équipement avant d’en avoir besoin.

Dispositifs médicaux

Assemblage, contrôle, conditionnement : l’étape suivante s’affiche sur le poste, mains libres.

Former les équipes de vos clients

Vous fabriquez des équipements médicaux ? Le geste de mise en service et de maintenance, livré aux services biomédicaux de vos clients.

Hôpitaux : biomédical et stérilisation

La différence

Ce qu’une tablette, un smartphone ou une plateforme en ligne imposent en production.

Chaque outil a ses forces. Voici ce que ces approches imposent par nature, et ce que nous faisons autrement.

  • Autres approchesUne tablette à toucher avec des gants, c’est un geste interrompu.On retire ses gants, ou l’on s’en passe.
    Avec SHIFT89La consigne s’affiche sur l’équipement.Pour avancer, pas d’écran tactile à manipuler.
  • Autres approchesFilmer un procédé au téléphone, c’est une main de moins pour le faire.Puis un tournage, un montage, et un fichier à garder sous contrôle.
    Avec SHIFT89L’expert transmet pendant son geste, mains libres.Une minute par instruction ; rien ne quitte le site.
  • Autres approchesUne plateforme en ligne garde vos procédés sur ses serveurs.Par nature : une connexion, un compte, des données chez l’éditeur.
    Avec SHIFT89Vos procédés restent chez vous.Aucun réseau à ouvrir, aucun compte en ligne, rien chez nous.

Le comparatif détaillé

Ce que nous outillons

Vos exigences, vos mots.

Le tutoriel complète vos procédures approuvées : il montre le geste là où il se fait, il ne les remplace pas.

BPF et guide BPF
Le geste tel que vos procédures le décrivent, montré sur l’équipement, à chaque prise de poste si besoin.
Annexe 1 : formation et qualification du personnel
Former avant l’entrée en zone, vérifier par un quiz, savoir qui a suivi quoi.
Habillage et qualification de l’habillage
Les étapes répétées autant que nécessaire avant la qualification.
Simulation de procédé aseptique
Les interventions répétées sur l’équipement réel en amont, pour arriver préparé.
Déviation et CAPA
Quand une action corrective change un geste, le tutoriel se retouche en quelques minutes.
Qualification : QI, QO, QP
Les gestes d’exploitation et d’entretien du nouvel équipement, transmis dès sa qualification.
Technicien de bioproduction
Culture cellulaire, purification : un geste rare transmis sans mobiliser l’expert à chaque arrivée.
Règlement (UE) 2017/745 (MDR)
Des opérateurs formés au geste d’assemblage et de contrôle, dans le cadre de votre système de management de la qualité.

Notre conseil matériel

Le bon matériel pour votre atelier, pas le dernier à la mode.

Anciens industriels, nous vous conseillons comme nous l’aurions fait pour nous-mêmes : l’appareil adapté à votre atelier, à vos équipements de protection et à votre budget. Uniquement des solutions éprouvées en conditions réelles.

Classes A à D

L’usage d’un appareil dans vos zones relève de l’analyse de risque de votre site. Vous pouvez commencer là où c’est simple : avant l’entrée en zone, sur l’équipement réel ou en salle de formation.

Nettoyage et désinfection

L’appareil doit supporter vos procédures de nettoyage : nous en tenons compte dans notre conseil.

Votre budget

Le matériel juste nécessaire pour vos postes et vos équipes : ni le dernier à la mode, ni une solution moins chère mais pas fiable.

Clé en main : nous configurons chaque appareil et l’équipons des accessoires nécessaires, pour qu’il fonctionne dans votre environnement et avec vos contraintes. Ce que nous préparons

Fonctionne sur : Microsoft HoloLens 2, Arvicom CART-S, Samsung Galaxy XR, VITURE Luma Ultra XR, XREAL Aura et VIVE Eagle, et prochainement Arvicom CART-3D. Vos contenus ne dépendent pas d’un appareil.

Des résultats mesurés

Ce que nos déploiements ont mesuré.

Des chiffres mesurés lors de nos déploiements, une méthode validée par 5 thèses industrielles et évaluée face à Microsoft Dynamics 365 Guides lors d’une étude publiée à IEEE ISMAR 2022.

  • 1 minPour créer une instructionPar l’expert, sur l’équipement réel, sans rédaction ni montage (mesuré lors de nos déploiements)
  • × 2Formez 2 fois plus vite, en autonomieMesuré lors de nos déploiements, chez un équipementier automobile de premier rang
  • ÷ 5Formateurs et tuteurs mobilisés5 fois moins, mesuré lors de nos déploiements

Industrie automobile

Un équipementier automobile de premier rang forme 2 fois plus vite

Formation des opérateurs en autonomie, guidée en réalité augmentée sur l’équipement réel.

Résultat : une vitesse de formation multipliée par 2.

Recherche industrielle

Une usine de fabrication de chaudières : la méthode évaluée face à Guides

Notre méthode est issue de travaux menés avec l’Institut Mines-Télécom dans une usine de fabrication de chaudières. Elle a été comparée à Microsoft Dynamics 365 Guides.

Résultat : une étude publiée à IEEE ISMAR 2022, le congrès international de référence en réalité augmentée.

Ils nous font confiance

  • Un équipementier automobile de premier rang
  • Un industriel de l’agroalimentaire
  • Un fabricant d’instruments de mesure
  • Un fabricant de composants industriels

Par discrétion, nous ne citons le nom d’un client qu’avec son accord écrit.

Toutes nos études de casNotre méthode et ses preuves

Financement et achat

Acheter simplement.

OPCO 2i et AFEST

Industries pharmaceutiques, chimie, plasturgie, métallurgie selon votre convention : l’OPCO 2i peut financer l’action de formation en situation de travail des entreprises de moins de 50 salariés, avec nos organismes de formation partenaires.

L’AFEST avec SHIFT89

Licences sur devis

Une licence par appareil, lunettes ou casque, dégressive selon le volume, et une licence pour l’application PC. Au choix : licences annuelles, sur plusieurs années ou pour la durée de vie du matériel. Un devis selon votre projet.

Une journée pour démarrer

Une heure de cadrage en visio, une journée sur site avec jusqu’à 8 de vos experts, puis une gestion de projet classique. Des journées d’accompagnement en plus quand votre projet le demande.

Questions fréquentes

Vos questions.

L’outil est-il validé pour nos BPF ?

La validation d’un système informatisé relève de votre assurance qualité, pour votre usage. Nous vous fournissons la documentation utile à votre analyse. Le tutoriel complète vos procédures approuvées ; il ne les remplace pas.

Peut-on utiliser les lunettes en zone ?

Dans les classes A à D, l’usage d’un appareil relève de l’analyse de risque de votre site. Vous pouvez commencer avant l’entrée en zone : habillage, montage sur l’équipement en atelier, salle de formation.

Nos procédés sont confidentiels. Que voit SHIFT89 ?

Rien. Tout fonctionne hors connexion, sur vos appareils et vos postes : SHIFT89 n’héberge aucune de vos données et le logiciel ne demande aucun compte en ligne. L’intelligence artificielle (transcription, traduction, voix) s’exécute elle aussi sur votre ordinateur.

La formation est-elle tracée ?

Vous savez qui a suivi quel tutoriel et ce que le quiz a vérifié. L’enregistrement officiel de la qualification d’un opérateur reste dans votre système qualité.

Nos experts n’ont pas le temps. Combien de temps faut-il ?

Une minute par instruction, quelques minutes pour un tutoriel, sur l’équipement réel, pendant le geste. Pas de rédaction, pas de tournage, pas de montage obligatoire, pas de prestataire.

Le HoloLens 2 n’est plus fabriqué et ses mises à jour de sécurité continuent jusqu’en décembre 2027 pour les appareils connectés. Que devient l’investissement ?

Chez SHIFT89, nous supportons HoloLens 2 jusqu’à fin 2030 au moins, ce qui vous permet d’exploiter plus longtemps votre investissement. #FormationAugmentée ne nécessite aucune connexion pour fonctionner : vos HoloLens 2 peuvent donc être déconnectés du wifi, pour un maximum de sécurité.

Vos contenus ne dépendent pas d’un appareil : plusieurs lunettes et casques de réalité augmentée sont compatibles. Nous vous conseillons, en toute indépendance, celui qui convient à vos conditions de travail et à votre budget.

Tous les contenus créés avec #FormationAugmentée sur HoloLens 2 se réutilisent, sans être refaits, sur les nouvelles lunettes et les nouveaux casques que nous prenons en charge.

Voir aussi

Sources

  1. Leem et OPCO 2i, Plan compétences Biotech 2025, synthèse (octobre 2021) — www.leem.org/sites/default/files/2021-12/Plan%20Comp%C3%A9tences%20Biotech%202025%20-%20Rapport%20final%20-%20Synth%C3%A8se.pdf (nouvelle fenêtre) (consulté le 26/10/2026)
  2. Leem, Repères emploi 2024 (mars 2025) — www.leem.org/sites/default/files/2025-04/Rep%C3%A8res%20Emploi%202024.pdf (nouvelle fenêtre) (consulté le 26/10/2026)
  3. ANSM, guide des bonnes pratiques de fabrication des médicaments à usage humain (mise à jour du 20/06/2024 ; Annexe 1 intégrée par décision du 28/05/2024) — ansm.sante.fr/documents/reference/bonnes-pratiques-de-fabrication-de-medicaments-a-usage-humain (nouvelle fenêtre) (consulté le 26/10/2026)
  4. French Healthcare, « Plan compétences biotech 2025 » — frenchhealthcare.fr/plan-competences-biotech-2025 (nouvelle fenêtre) (consulté le 26/10/2026)
  5. Snitem, communiqué de presse SantExpo (18/05/2026) — www.snitem.fr/wp-content/uploads/2026/05/CP_SantExpo_2026_Snitem_VDEF.pdf (nouvelle fenêtre) (consulté le 26/10/2026)
  6. ANSM, réglementation des dispositifs médicaux, dispositions transitoires du règlement (UE) 2017/745 (19/09/2025) — ansm.sante.fr/documents/reference/reglementation-relative-aux-dispositifs-medicaux-dm-et-aux-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro-dmdiv/dispositions-transitoires (nouvelle fenêtre) (consulté le 26/10/2026)

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